载脂蛋白 E Epsilon 4 等位基因携带者的脂肪酸代谢：确定血脑联系
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Melanie Plourde, PhD
- 电话号码：45664 819-780-2220
- 邮箱：melanie.plourde2@usherbrooke.ca
学习地点
-
-
Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄在30-50岁之间的男女。
排除标准：
- 烟草使用，
- 营养不良（通过血液白蛋白、血红蛋白和脂质评估），
- 糖尿病，
- 每周服用 EPA+DHA 补充剂或食用超过 2 顿鱼餐的参与者，
- 不受控制的甲状腺、肾脏和内分泌失调疾病，
- 慢性免疫状况或炎症（CRP > 10 mg/l，白细胞计数），
- 癌症，
- 最近的大手术或心脏事件，
- 孕妇或哺乳期妇女，
- 绝经前或更年期，
- 失智，
- 持续或过去严重吸毒或酗酒，
- 精神困难或重度抑郁症
- 正在进行或过去的强化体育训练。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：ApoE4载体
将从 APOE4 载体获得的结果与从 APOE4 非载体获得的结果进行比较。
携带者被定义为至少是一个 APOE4 等位基因的携带者。
|
该干预是一项随机双盲平行设计，测试磷虾油 omega-3 磷脂补充剂与鱼油 omega-3 甘油三酯在 ApoE4 等位基因携带者和非携带者中的代谢情况。 一半的携带者和非携带者将接受磷脂，另一半将接受甘油三酯。 干预选择将是随机和双盲的。 将指导参与者每天服用 4 次补充剂（早上 2 次，晚上 2 次）（4 克/天的磷脂），提供 1.8 克/天的 omega-3 脂肪酸。 他们将在研究的第 0、1、2、3、4、8 和 12 周空腹返回研究中心进行抽血。 将比较 ApoE4 等位基因携带者和非携带者之间的 omega-3 脂肪酸代谢。 该干预是一项随机双盲平行设计，测试磷虾油 omega-3 磷脂补充剂与鱼油 omega-3 甘油三酯在 ApoE4 等位基因携带者和非携带者中的代谢情况。 一半的携带者和非携带者将接受磷脂，另一半将接受甘油三酯。 干预选择将是随机和双盲的。 将指导参与者每天服用 4 次补充剂（早上 2 次，晚上 2 次），提供 1.8 克/天的 omega-3 脂肪酸。 他们将在研究的第 0、1、2、3、4、8 和 12 周空腹返回研究中心进行抽血。 将比较 ApoE4 等位基因携带者和非携带者之间的 omega-3 脂肪酸代谢。 |
|
实验性的：ApoE4非携带者
将从 APOE4 载体获得的结果与从 APOE4 非载体获得的结果进行比较。
携带者被定义为至少是一个 APOE4 等位基因的携带者。
|
该干预是一项随机双盲平行设计，测试磷虾油 omega-3 磷脂补充剂与鱼油 omega-3 甘油三酯在 ApoE4 等位基因携带者和非携带者中的代谢情况。 一半的携带者和非携带者将接受磷脂，另一半将接受甘油三酯。 干预选择将是随机和双盲的。 将指导参与者每天服用 4 次补充剂（早上 2 次，晚上 2 次）（4 克/天的磷脂），提供 1.8 克/天的 omega-3 脂肪酸。 他们将在研究的第 0、1、2、3、4、8 和 12 周空腹返回研究中心进行抽血。 将比较 ApoE4 等位基因携带者和非携带者之间的 omega-3 脂肪酸代谢。 该干预是一项随机双盲平行设计，测试磷虾油 omega-3 磷脂补充剂与鱼油 omega-3 甘油三酯在 ApoE4 等位基因携带者和非携带者中的代谢情况。 一半的携带者和非携带者将接受磷脂，另一半将接受甘油三酯。 干预选择将是随机和双盲的。 将指导参与者每天服用 4 次补充剂（早上 2 次，晚上 2 次），提供 1.8 克/天的 omega-3 脂肪酸。 他们将在研究的第 0、1、2、3、4、8 和 12 周空腹返回研究中心进行抽血。 将比较 ApoE4 等位基因携带者和非携带者之间的 omega-3 脂肪酸代谢。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
LPC 和 FFA 中的 DHA 水平
大体时间：基线、基线后 1、2、3、4、8 和 12 周
|
通过 ApoE 基因型和治疗干预评估溶血磷脂酰胆碱和游离脂肪酸中的血浆 DHA 水平。
|
基线、基线后 1、2、3、4、8 和 12 周
|
|
LPC 和 FFA 中的 EPA 水平
大体时间：基线、基线后 1、2、3、4、8 和 12 周
|
通过 ApoE 基因型和治疗干预评估溶血磷脂酰胆碱和游离脂肪酸中的血浆 EPA 水平。
|
基线、基线后 1、2、3、4、8 和 12 周
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Melanie Plourde, PhD、Université de Sherbrooke
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRSC-2020
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.