2019年新型コロナウイルス感染症の疑い患者および確定患者の臨床的特徴
2020年2月20日 更新者：Liang Peng、Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
隔離病棟における2019年新型コロナウイルス感染症の疑い患者および確定患者の臨床的特徴に関する調査
2019年新型コロナウイルス感染症の発生は武漢で始まり、瞬く間に世界中に広がりました。
感染が疑われる患者は隔離され、当科で治療を受けた。
臨床データは、2019 年の新型コロナウイルス感染症が確認された患者および診断から除外された患者の臨床的特徴を調査するために記録されました。
調査の概要
詳細な説明
中山大学第三附属病院の外来を訪れた2019年新型コロナウイルス感染症の疑い患者の診療日は、対象基準を満たしていれば専門家グループに送られた。
専門家グループは患者を隔離病棟に入院させるかどうかを議論し決定した。
患者が隔離病棟に入院した後、患者の咽頭ぬぐい液が採取され、2019年の新型コロナウイルスの検出のために地元の疾病管理予防センター（CDC）に送られた。
2019年新型コロナウイルス感染症の診断は、結果が陽性であれば確定、2回連続で陰性であれば除外される。
患者の人口統計データと臨床的特徴が記録されました。
疫学的な病歴、過去の病歴、個人歴、症状、兆候、血球数、生化学検査の結果、胸部コンピューター断層撮影 (CT) 画像および治療を含む臨床的特徴。
患者には包括的な治療が施されました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510630
- 募集
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2019年新型コロナウイルス感染症疑い患者について
説明
包含基準:
- 湖北省の居住者、湖北省への旅行歴、または過去2週間の疑いのある患者との接触を含む疫学歴。
- 発熱、倦怠感、筋肉痛、頭痛、咳、痰、胸部圧迫感、呼吸困難などの症状。
- 白血球が減少または正常、またはリンパ球が減少し、胸部CT画像ではウイルス性肺炎の典型的な所見が示されました。
除外基準:
- 患者は追跡調査できない。
- 捜査員は不適切と判断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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除外グループ
咽頭ぬぐい液からの2019年新型コロナウイルス核酸検出で2回連続陰性結果となった患者
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包括的な治療には、抗ウイルス療法、抗生物質療法、対症療法、支持療法が含まれます。
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確認済みグループ
咽頭ぬぐい液からの2019年新型コロナウイルス核酸検出陽性患者
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包括的な治療には、抗ウイルス療法、抗生物質療法、対症療法、支持療法が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生存率
時間枠：28日
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包括的な治療後に患者が生存する場合
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胸部コンピューター断層撮影
時間枠：28日
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治療経過の変化を知るために胸部CT画像を取得します。
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28日
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回復時間
時間枠：28日
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入院から退院までの回復期間
|
28日
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うつ病の評価
時間枠：28日
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患者と医療スタッフによるうつ病自己評価尺度（SCL-90）が完成します。
質問は90問あります。
各質問のスコアは 1 ～ 5 です。最小スコアは 90、最大スコアは 450 です。
スコアが高い場合は状態が悪いことを示します。
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月20日
一次修了 (予想される)
2021年1月31日
研究の完了 (予想される)
2021年2月28日
試験登録日
最初に提出
2020年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月19日
最初の投稿 (実際)
2020年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月20日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- XWX3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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