Características clínicas de pacientes suspeitos e confirmados de infecção pelo novo coronavírus em 2019
20 de fevereiro de 2020 atualizado por: Liang Peng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Investigação das características clínicas de pacientes suspeitos e confirmados de infecção pelo novo coronavírus em 2019 em unidade de isolamento
Surto de 2019 Novel Coronavirus infecção começou em Wuhan e rapidamente se espalhou para o mundo.
Os pacientes suspeitos foram isolados e tratados em nosso serviço.
Os dados clínicos foram registrados para investigar as características clínicas dos pacientes confirmados e excluídos com diagnóstico de infecção pelo novo coronavírus de 2019.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Data médica de pacientes suspeitos de infecção pelo novo coronavírus de 2019, que compareceram ao ambulatório do Terceiro Hospital Afiliado da Universidade Sun Yat-sen, foram enviados a um grupo de especialistas se atendessem aos critérios de inclusão.
O grupo de especialistas discutiu e decidiu se o paciente seria internado em unidade de isolamento.
Swabs faríngeos dos pacientes foram obtidos e enviados ao Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) local para detecção do novo coronavírus 2019 após a admissão dos pacientes na unidade de isolamento.
O diagnóstico de infecção pelo novo coronavírus de 2019 foi confirmado se o resultado for positivo ou excluído se dois resultados consecutivos forem negativos.
Os dados demográficos e as características clínicas dos pacientes foram registrados.
Características clínicas, incluindo história epidemiológica, história pregressa, história pessoal, sintomas, sinais, contagem de células sanguíneas, resultados de exames bioquímicos, imagens de tomografia computadorizada (TC) de tórax e tratamento.
Tratamentos abrangentes foram dados aos pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510630
- Recrutamento
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes suspeitos de infecção pelo novo coronavírus em 2019
Descrição
Critério de inclusão:
- Histórico epidemiológico, incluindo residente na província de Hubei, ou histórico de viagens para a província de Hubei ou exposição a pacientes suspeitos nas últimas duas semanas.
- Sintomas como febre, fadiga, mialgia, dor de cabeça, tosse, produção de escarro, aperto no peito, dispnéia, etc.
- Os glóbulos brancos diminuíram ou estavam normais, ou os linfócitos diminuíram, e as imagens de TC do tórax mostraram achados típicos de pneumonia viral.
Critério de exclusão:
- Os pacientes não podem fazer o acompanhamento;
- Investigador considerando inadequado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de exclusão
Pacientes com dois resultados negativos consecutivos de detecção de ácido nucleico do novo coronavírus de 2019 em zaragatoas faríngeas
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O tratamento abrangente inclui terapia antiviral, terapia com antibióticos, tratamento sintomático e terapia de suporte.
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Grupo confirmado
Pacientes com resultado positivo de detecção de ácido nucleico do novo coronavírus 2019 a partir de swab faríngeo
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O tratamento abrangente inclui terapia antiviral, terapia com antibióticos, tratamento sintomático e terapia de suporte.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sobrevivência
Prazo: 28 dias
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Se o paciente sobreviverá após o tratamento abrangente
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28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tomografia computadorizada de tórax
Prazo: 28 dias
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Imagens de tomografia computadorizada de tórax são obtidas para descobrir as mudanças no curso do tratamento
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28 dias
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Tempo de recuperação
Prazo: 28 dias
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Tempo de recuperação desde a admissão até a alta
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28 dias
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Avaliação de depressão
Prazo: 28 dias
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Uma escala de autoavaliação de depressão (SCL-90) será finalizada com pacientes e equipe médica.
São 90 questões.
Cada pergunta pontua de 1 a 5. A pontuação mínima é 90, a pontuação máxima é 450.
Pontuações altas indicam más condições.
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28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XWX3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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