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Klinische Merkmale von Patienten mit Verdacht auf und bestätigter Infektion mit dem neuartigen Coronavirus 2019

20. Februar 2020 aktualisiert von: Liang Peng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Untersuchung der klinischen Merkmale von Patienten mit Verdacht auf und bestätigter Infektion mit dem neuartigen Coronavirus im Jahr 2019 in der Isolationseinheit

Der Ausbruch der neuartigen Coronavirus-Infektion im Jahr 2019 begann in Wuhan und verbreitete sich schnell auf der ganzen Welt. Verdächtige Patienten wurden isoliert und in unserer Abteilung behandelt. Klinische Daten wurden aufgezeichnet, um die klinischen Merkmale von Patienten zu untersuchen, bei denen eine Infektion mit dem neuartigen Coronavirus 2019 bestätigt und ausgeschlossen wurde.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Medizinische Daten von Patienten mit Verdacht auf eine Infektion mit dem neuartigen Coronavirus 2019, die in die Ambulanz des dritten angegliederten Krankenhauses der Sun Yat-sen-Universität kamen und an eine Expertengruppe weitergeleitet wurden, wenn sie die Einschlusskriterien erfüllten. Die Expertengruppe diskutierte und traf eine Entscheidung, ob der Patient in die Isolationsstation eingewiesen werden sollte. Nach der Aufnahme der Patienten in die Isolationsstation wurden Rachenabstriche der Patienten entnommen und zum Nachweis des neuartigen Coronavirus 2019 an das örtliche Zentrum für Krankheitskontrolle und Prävention (CDC) geschickt. Die Diagnose einer Infektion mit dem neuartigen Coronavirus 2019 wurde bestätigt, wenn das Ergebnis positiv war, oder ausgeschlossen, wenn zwei aufeinanderfolgende Ergebnisse negativ waren. Die demografischen Daten und klinischen Merkmale der Patienten wurden erfasst. Klinische Merkmale einschließlich epidemiologischer Anamnese, früherer Anamnese, persönlicher Anamnese, Symptome, Anzeichen, Anzahl der Blutzellen, biochemische Testergebnisse, Bilder der Brust-Computertomographie (CT) und Behandlung. Den Patienten wurden umfassende Behandlungen zuteil.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510630
        • Rekrutierung
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Verdacht auf eine Infektion mit dem neuartigen Coronavirus 2019

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Epidemiologische Vorgeschichte, einschließlich Einwohner der Provinz Hubei, oder Reisegeschichte in die Provinz Hubei oder Kontakt mit verdächtigen Patienten in den letzten zwei Wochen.
  2. Symptome wie Fieber, Müdigkeit, Myalgie, Kopfschmerzen, Husten, Auswurf, Engegefühl in der Brust, Atemnot usw.
  3. Die Zahl der weißen Blutkörperchen nahm ab oder war normal, die Lymphozyten nahmen ab, und die CT-Aufnahmen des Brustkorbs zeigten typische Befunde einer Viruspneumonie.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten können nicht nachverfolgt werden;
  2. Der Ermittler hält es für unangemessen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ausschlussgruppe
Patienten mit zwei aufeinanderfolgenden negativen Nachweisergebnissen für Nukleinsäure des neuartigen Coronavirus 2019 aus Rachenabstrichen
Sonstiges: Umfassende Behandlung
Die umfassende Behandlung umfasst antivirale Therapie, Antibiotikatherapie, symptomatische Behandlung und unterstützende Therapie.
Bestätigte Gruppe
Patienten mit positivem Nachweisergebnis für Nukleinsäure des neuartigen Coronavirus 2019 aus einem Rachenabstrich
Sonstiges: Umfassende Behandlung
Die umfassende Behandlung umfasst antivirale Therapie, Antibiotikatherapie, symptomatische Behandlung und unterstützende Therapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebensrate
Zeitfenster: 28 Tage
Ob der Patient nach umfassender Behandlung überlebt
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Computertomographie der Brust
Zeitfenster: 28 Tage
Um die Veränderungen im Verlauf der Behandlung herauszufinden, werden Bilder einer Brust-Computertomographie angefertigt
28 Tage
Wiederherstellungszeit
Zeitfenster: 28 Tage
Zeit für die Erholung von der Aufnahme bis zur Entlassung
28 Tage
Depressionsbewertung
Zeitfenster: 28 Tage
Von Patienten und medizinischem Personal wird eine Selbsteinschätzungsskala für Depressionen (SCL-90) erstellt. Es gibt 90 Fragen. Jede Frage erhält eine Punktzahl von 1 bis 5. Die Mindestpunktzahl beträgt 90, die Höchstpunktzahl 450. Hohe Werte weisen auf einen schlechten Zustand hin.
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XWX3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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