Cechy kliniczne pacjentów z podejrzeniem i potwierdzonym zakażeniem nowym koronawirusem 2019
20 lutego 2020 zaktualizowane przez: Liang Peng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Badanie cech klinicznych pacjentów z podejrzeniem i potwierdzonym zakażeniem nowym koronawirusem 2019 w izolatce
Wybuch zakażenia nowym koronawirusem 2019 rozpoczął się w Wuhan i szybko rozprzestrzenił się na cały świat.
Pacjenci z podejrzeniem byli izolowani i leczeni na naszym oddziale.
Zarejestrowano dane kliniczne w celu zbadania cech klinicznych pacjentów, u których potwierdzono i wykluczono zdiagnozowane zakażenie nowym koronawirusem 2019.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Data medyczna pacjentów podejrzanych o zakażenie nowym koronawirusem 2019, którzy zgłosili się do oddziału ambulatoryjnego Trzeciego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Sun Yat-sena, zostali wysłani do grupy ekspertów, jeśli spełnili kryteria włączenia.
Grupa ekspertów dyskutowała i podejmowała decyzję, czy pacjent zostanie przyjęty do izolatki.
Pobrano wymazy z gardła pacjentów i wysłano je do lokalnego Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) w celu wykrycia nowego koronawirusa 2019 po przyjęciu pacjentów do izolatki.
Diagnoza zakażenia nowym koronawirusem 2019 została potwierdzona, jeśli wynik był pozytywny, lub wykluczona, jeśli dwa kolejne wyniki były negatywne.
Rejestrowano dane demograficzne i charakterystykę kliniczną pacjentów.
Charakterystyka kliniczna, w tym historia epidemiologiczna, historia przeszła, historia osobista, objawy, oznaki, liczba krwinek, wyniki badań biochemicznych, obrazy tomografii komputerowej klatki piersiowej (CT) i leczenie.
Pacjentom zapewniono kompleksowe leczenie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510630
- Rekrutacyjny
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z podejrzeniem zakażenia nowym koronawirusem 2019
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia epidemiologiczna, w tym mieszkaniec prowincji Hubei lub historia podróży do prowincji Hubei lub kontakt z podejrzanymi pacjentami w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
- Objawy takie jak gorączka, zmęczenie, bóle mięśni, ból głowy, kaszel, produkcja plwociny, ucisk w klatce piersiowej, duszność itp.
- Liczba białych krwinek zmniejszyła się lub była prawidłowa lub limfocyty zmniejszyły się, a obrazy CT klatki piersiowej wykazały typowe objawy wirusowego zapalenia płuc.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie mogą kontynuować;
- Śledczy rozważa nieodpowiednie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa wykluczenia
Pacjenci z dwoma kolejnymi negatywnymi wynikami wykrywania kwasu nukleinowego nowego koronawirusa 2019 z wymazów z gardła
|
Kompleksowe leczenie obejmuje terapię przeciwwirusową, antybiotykoterapię, leczenie objawowe, terapię wspomagającą.
|
|
Potwierdzona grupa
Pacjenci z pozytywnym wynikiem wykrycia kwasu nukleinowego nowego koronawirusa 2019 z wymazu z gardła
|
Kompleksowe leczenie obejmuje terapię przeciwwirusową, antybiotykoterapię, leczenie objawowe, terapię wspomagającą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 28 dni
|
Jeśli pacjent przeżyje po kompleksowym leczeniu
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tomografia komputerowa klatki piersiowej
Ramy czasowe: 28 dni
|
Pozyskuje się obrazy tomografii komputerowej klatki piersiowej w celu ustalenia zmian w przebiegu leczenia
|
28 dni
|
|
Czas regeneracji
Ramy czasowe: 28 dni
|
Czas rekonwalescencji od przyjęcia do wypisu
|
28 dni
|
|
Ocena depresji
Ramy czasowe: 28 dni
|
Od pacjentów i personelu medycznego zostanie ukończona skala samooceny depresji (SCL-90).
Jest 90 pytań.
Każde pytanie punktuje od 1 do 5. Minimalny wynik to 90, maksymalny wynik to 450.
Wysokie wyniki wskazują na zły stan.
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
28 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XWX3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .