Características clínicas de pacientes sospechosos y confirmados de infección por el nuevo coronavirus de 2019
20 de febrero de 2020 actualizado por: Liang Peng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Investigación sobre las características clínicas de los pacientes sospechosos y confirmados de infección por el nuevo coronavirus de 2019 en la unidad de aislamiento
El brote de infección por el nuevo coronavirus de 2019 comenzó en Wuhan y se propagó rápidamente por todo el mundo.
Los pacientes sospechosos fueron aislados y tratados en nuestro servicio.
Se registraron datos clínicos para investigar las características clínicas de los pacientes confirmados y excluidos con diagnóstico de infección por el nuevo coronavirus 2019.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los datos médicos de los pacientes sospechosos de infección por el nuevo coronavirus de 2019, que acudieron al departamento de pacientes ambulatorios del Tercer Hospital Afiliado de la Universidad Sun Yat-sen, se enviaron a un grupo de expertos si cumplían con los criterios de inclusión.
El grupo de expertos discutió y tomó una decisión sobre si el paciente sería admitido en la unidad de aislamiento.
Se obtuvieron hisopos faríngeos de los pacientes y se enviaron al Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) local para la detección del nuevo coronavirus 2019 después de que los pacientes ingresaran en la unidad de aislamiento.
El diagnóstico de infección por el nuevo coronavirus 2019 se confirmó si el resultado fue positivo o se excluyó si dos resultados consecutivos fueron negativos.
Se registraron los datos demográficos y las características clínicas de los pacientes.
Características clínicas que incluyen antecedentes epidemiológicos, antecedentes personales, síntomas, signos, recuento de células sanguíneas, resultados de pruebas bioquímicas, imágenes de tomografía computarizada (TC) de tórax y tratamiento.
Se dieron tratamientos integrales a los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510630
- Reclutamiento
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sospechosos de infección por el nuevo coronavirus 2019
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes epidemiológicos, incluido el residente de la provincia de Hubei, o antecedentes de viaje a la provincia de Hubei o exposición a pacientes sospechosos en las últimas dos semanas.
- Síntomas como fiebre, fatiga, mialgia, dolor de cabeza, tos, producción de esputo, opresión en el pecho, disnea, etc.
- Los glóbulos blancos disminuyeron o eran normales, o los linfocitos disminuyeron, y las imágenes de TC de tórax mostraron hallazgos típicos de neumonía viral.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no pueden hacer un seguimiento;
- Investigador considerando inapropiado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de exclusión
Pacientes con dos resultados negativos consecutivos de detección de ácido nucleico del nuevo coronavirus 2019 a partir de hisopos faríngeos
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El tratamiento integral incluye terapia antiviral, terapia con antibióticos, tratamiento sintomático, terapia de apoyo.
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Grupo confirmado
Pacientes con resultado positivo de detección de ácido nucleico del nuevo coronavirus 2019 a partir de un hisopo faríngeo
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El tratamiento integral incluye terapia antiviral, terapia con antibióticos, tratamiento sintomático, terapia de apoyo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: 28 días
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Si el paciente sobrevivirá después de un tratamiento integral.
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28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tomografía computarizada de tórax
Periodo de tiempo: 28 días
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Se obtienen imágenes de tomografía computarizada de tórax para conocer los cambios en el curso del tratamiento
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28 días
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Tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: 28 días
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Tiempo de recuperación desde el ingreso hasta el alta
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28 días
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Evaluación de la depresión
Periodo de tiempo: 28 días
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Se completará una escala de depresión de autoevaluación (SCL-90) de los pacientes y el personal médico.
Hay 90 preguntas.
Cada pregunta puntúa del 1 al 5. La puntuación mínima es 90, la puntuación máxima es 450.
Las puntuaciones altas indican malas condiciones.
|
28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de enero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XWX3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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