Caractéristiques cliniques des patients suspects et confirmés d'une nouvelle infection à coronavirus de 2019
20 février 2020 mis à jour par: Liang Peng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Enquête sur les caractéristiques cliniques des patients suspects et confirmés d'une nouvelle infection à coronavirus 2019 dans l'unité d'isolement
L'épidémie du nouveau coronavirus de 2019 a commencé à Wuhan et s'est rapidement propagée dans le monde.
Les patients suspects ont été isolés et traités dans notre service.
Les données cliniques ont été enregistrées pour enquêter sur les caractéristiques cliniques des patients confirmés et exclus diagnostiqués d'une infection au nouveau coronavirus 2019.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La date médicale des patients suspects d'infection au nouveau coronavirus de 2019, qui sont venus au service ambulatoire du troisième hôpital affilié de l'Université Sun Yat-sen, ont été envoyés à un groupe d'experts s'ils répondaient aux critères d'inclusion.
Le groupe d'experts a discuté et décidé si le patient serait admis à l'unité d'isolement.
Des écouvillons pharyngés des patients ont été obtenus et envoyés au Centre local de contrôle et de prévention des maladies (CDC) pour la détection du nouveau coronavirus 2019 après l'admission des patients à l'unité d'isolement.
Le diagnostic d'infection par le nouveau coronavirus 2019 a été confirmé si le résultat était positif ou exclu si deux résultats consécutifs étaient négatifs.
Les données démographiques et les caractéristiques cliniques des patients ont été enregistrées.
Caractéristiques cliniques, y compris les antécédents épidémiologiques, les antécédents, les antécédents personnels, les symptômes, les signes, le nombre de cellules sanguines, les résultats des tests biochimiques, les images de tomodensitométrie (TDM) thoracique et le traitement.
Des traitements complets ont été donnés aux patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510630
- Recrutement
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients suspectés d'être infectés par le nouveau coronavirus de 2019
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents épidémiologiques, y compris résident de la province du Hubei, ou antécédents de voyage dans la province du Hubei ou exposition à des patients suspects au cours des deux dernières semaines.
- Des symptômes comme la fièvre, la fatigue, la myalgie, les maux de tête, la toux, la production de crachats, l'oppression thoracique, la dyspnée, etc.
- Les globules blancs ont diminué ou étaient normaux, ou les lymphocytes ont diminué, et les images de tomodensitométrie thoracique ont montré des signes typiques de pneumonie virale.
Critère d'exclusion:
- Les patients ne peuvent pas suivre;
- Enquêteur considérant inapproprié.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe d'exclusion
Patients avec deux résultats négatifs consécutifs de détection de l'acide nucléique du nouveau coronavirus 2019 à partir d'écouvillons pharyngés
|
Le traitement complet comprend une thérapie antivirale, une antibiothérapie, un traitement symptomatique, une thérapie de soutien.
|
|
Groupe confirmé
Patients avec un résultat positif de détection de l'acide nucléique du nouveau coronavirus 2019 à partir d'un écouvillon pharyngé
|
Le traitement complet comprend une thérapie antivirale, une antibiothérapie, un traitement symptomatique, une thérapie de soutien.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de survie
Délai: 28 jours
|
Si le patient survivra après un traitement complet
|
28 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tomodensitométrie thoracique
Délai: 28 jours
|
Des images de tomodensitométrie thoracique sont obtenues pour découvrir les changements au cours du traitement
|
28 jours
|
|
Le temps de récupération
Délai: 28 jours
|
Temps de récupération de l'admission à la sortie
|
28 jours
|
|
Évaluation de la dépression
Délai: 28 jours
|
Une échelle d'auto-évaluation de la dépression (SCL-90) sera réalisée par les patients et le personnel médical.
Il y a 90 questions.
Chaque question est notée de 1 à 5. Le score minimum est de 90, le score maximum est de 450.
Des scores élevés indiquent un mauvais état.
|
28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
28 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2020
Première publication (Réel)
21 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XWX3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .