2019新型冠状病毒感染的疑似和确诊患者的临床特征
2020年2月20日 更新者：Liang Peng、Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
隔离病房2019新型冠状病毒感染疑似和确诊患者临床特征调查
2019 年新型冠状病毒感染疫情始于武汉，并迅速蔓延至全球。
疑似患者在我科隔离治疗。
记录临床资料，调查确诊和排除2019新型冠状病毒感染患者的临床特征。
研究概览
详细说明
就诊于中山大学附属第三医院门诊部的2019新型冠状病毒感染疑似患者的病历，符合纳入标准的送入专家组。
专家组讨论决定是否将患者收入隔离病房。
患者进入隔离病房后，采集患者的咽拭子送往当地疾病预防控制中心（CDC）进行2019新型冠状病毒检测。
2019新型冠状病毒感染的诊断为阳性，连续两次为阴性则排除。
记录患者的人口统计学数据和临床特征。
临床特征包括流行病学史、既往史、个人史、症状、体征、血细胞计数、生化检查结果、胸部计算机断层扫描（CT）图像和治疗。
对患者进行综合治疗。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510630
- 招聘中
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2019新型冠状病毒感染的疑似患者
描述
纳入标准：
- 流行病学史包括湖北省居民，或近两周内有湖北省旅行史或与疑似患者接触史。
- 发热、乏力、肌痛、头痛、咳嗽、咳痰、胸闷、呼吸困难等症状。
- 白细胞减少或正常，或淋巴细胞减少，胸部CT表现典型的病毒性肺炎表现。
排除标准：
- 患者无法随访；
- 调查员认为不妥。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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排除组
连续两次咽拭子2019新型冠状病毒核酸检测阴性的患者
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综合治疗包括抗病毒治疗、抗生素治疗、对症治疗、支持疗法等。
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确认组
咽拭子2019新型冠状病毒核酸检测阳性患者
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综合治疗包括抗病毒治疗、抗生素治疗、对症治疗、支持疗法等。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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存活率
大体时间：28天
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综合治疗后患者是否存活
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28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胸部计算机断层扫描
大体时间：28天
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获得胸部计算机断层扫描图像以找出治疗过程中的变化
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28天
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恢复时间
大体时间：28天
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入院到出院恢复时间
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28天
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抑郁症评估
大体时间：28天
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将由患者和医务人员完成自评抑郁量表（SCL-90）。
有 90 个问题。
每个问题从 1 到 5 分。最低分数为 90，最高分数为 450。
高分表示状况不佳。
|
28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月20日
初级完成 (预期的)
2021年1月31日
研究完成 (预期的)
2021年2月28日
研究注册日期
首次提交
2020年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月19日
首次发布 (实际的)
2020年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月20日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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