Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické příznaky podezřelých a potvrzených pacientů s novou infekcí koronavirem v roce 2019

20. února 2020 aktualizováno: Liang Peng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Vyšetřování klinických rysů podezřelých a potvrzených pacientů s novou infekcí koronavirem v roce 2019 na izolační jednotce

Propuknutí nového koronaviru v roce 2019 začalo ve Wu-chanu a rychle se rozšířilo do světa. Podezřelí pacienti byli izolováni a léčeni na našem oddělení. Klinická data byla zaznamenána za účelem prozkoumání klinických příznaků pacientů, u kterých byla potvrzena a vyloučena diagnóza infekce novým koronavirem v roce 2019.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lékařské datum pacientů s podezřením na infekci novým koronavirem v roce 2019, kteří přišli do ambulance Třetí přidružené nemocnice Sun Yat-sen University, byli posláni do expertní skupiny, pokud splnili kritéria pro zařazení. Expertní skupina projednala a rozhodla, zda bude pacient přijat na izolační jednotku. Poté, co byli pacienti přijati na izolační jednotku, byly získány výtěry z hltanu pacientů a odeslány do místního Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) k detekci nového koronaviru 2019. Diagnóza infekce novým koronavirem v roce 2019 byla potvrzena, pokud byl výsledek pozitivní, nebo vyloučena, pokud byly dva po sobě jdoucí výsledky negativní. Demografické údaje a klinické charakteristiky pacientů byly zaznamenány. Klinické charakteristiky včetně epidemiologické anamnézy, minulé anamnézy, osobní anamnézy, symptomů, známek, počtu krvinek, výsledků biochemických testů, zobrazení a léčby pomocí počítačové tomografie hrudníku (CT). Pacientům byla poskytnuta komplexní léčba.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510630
        • Nábor
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s podezřením na infekci novým koronavirem v roce 2019

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Epidemiologická anamnéza včetně obyvatel provincie Chu-pej nebo historie cestování do provincie Chu-pej nebo expozice podezřelým pacientům v posledních dvou týdnech.
  2. Příznaky jako horečka, únava, myalgie, bolest hlavy, kašel, tvorba sputa, tlak na hrudi, dušnost atd.
  3. Počet bílých krvinek se snížil nebo byly normální, nebo se snížil počet lymfocytů a CT snímky hrudníku ukázaly typické nálezy virové pneumonie.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti nemohou sledovat;
  2. Vyšetřovatel považuje za nevhodné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina vyloučení
Pacienti se dvěma po sobě jdoucími negativními výsledky detekce nukleové kyseliny nového koronaviru z roku 2019 z výtěrů z hltanu
Jiný: Komplexní léčba
Komplexní léčba zahrnuje antivirovou léčbu, léčbu antibiotiky, symptomatickou léčbu, podpůrnou léčbu.
Potvrzená skupina
Pacienti s pozitivním výsledkem detekce nukleové kyseliny nového koronaviru z roku 2019 z výtěru z hltanu
Jiný: Komplexní léčba
Komplexní léčba zahrnuje antivirovou léčbu, léčbu antibiotiky, symptomatickou léčbu, podpůrnou léčbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přežití
Časové okno: 28 dní
Pokud pacient po komplexní léčbě přežije
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počítačová tomografie hrudníku
Časové okno: 28 dní
Pro zjištění změn v průběhu léčby se získávají snímky počítačové tomografie hrudníku
28 dní
Doba rekonvalescence
Časové okno: 28 dní
Čas na zotavení od přijetí do propuštění
28 dní
Hodnocení deprese
Časové okno: 28 dní
Od pacientů a zdravotnického personálu bude dokončena samohodnotící stupnice deprese (SCL-90). Je tam 90 otázek. Každá otázka má skóre od 1 do 5. Minimální skóre je 90, maximální skóre je 450. Vysoké skóre ukazuje na špatný stav.
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XWX3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplexní léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit