Kliniske trekk ved mistenkte og bekreftede pasienter av 2019 ny koronavirusinfeksjon
20. februar 2020 oppdatert av: Liang Peng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Undersøkelse av kliniske trekk ved mistenkte og bekreftede pasienter av 2019 ny koronavirusinfeksjon i isolasjonsenhet
Utbruddet av en ny koronavirusinfeksjon i 2019 startet i Wuhan og spredte seg raskt til verden.
Mistenkte pasienter ble isolert og behandlet på vår avdeling.
Kliniske data ble registrert for å undersøke de kliniske egenskapene til pasienter bekreftet og ekskludert diagnostisert av 2019 Novel Coronavirus-infeksjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Medisinsk dato for mistenkte pasienter for 2019 Novel Coronavirus-infeksjon, som kom til poliklinisk avdeling ved det tredje tilknyttede sykehuset ved Sun Yat-sen University, ble sendt til en ekspertgruppe hvis de oppfylte inklusjonskriteriene.
Ekspertgruppen diskuterte og tok en beslutning om pasienten skulle legges inn på isolat.
Faryngeale vattpinner av pasientene ble innhentet og sendt til det lokale senteret for sykdomskontroll og forebygging (CDC) for påvisning av det nye koronaviruset fra 2019 etter at pasienter var innlagt på isolasjonsavdelingen.
Diagnose av 2019 Novel Coronavirus-infeksjon ble bekreftet hvis resultatet var positivt eller ekskludert hvis to påfølgende resultater var negative.
Pasientenes demografiske data og kliniske karakteristika ble registrert.
Kliniske karakteristika inkludert epidemiologisk historie, tidligere historie, personlig historie, symptomer, tegn, antall blodceller, biokjemiske testresultater, CT-bilder og behandling.
Omfattende behandlinger ble gitt til pasientene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
- Rekruttering
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mistenkte pasienter for 2019 Novel Coronavirus-infeksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Epidemiologisk historie inkludert bosatt i Hubei-provinsen, eller reisehistorie til Hubei-provinsen eller eksponering for mistenkte pasienter de siste to ukene.
- Symptomer som feber, tretthet, myalgi, hodepine, hoste, sputumproduksjon, tetthet i brystet, dyspné, etc.
- Hvite blodlegemer reduserte eller var normale, eller lymfocytter reduserte, og CT-bilder av brystet viste typiske funn av viral lungebetennelse.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter kan ikke følge opp;
- Etterforsker vurderer upassende.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ekskluderingsgruppe
Pasienter med to påfølgende negative påvisningsresultater for 2019 Novel Coronavirus-nukleinsyre fra svelgprøver
|
Omfattende behandling inkluderer antiviral terapi, antibiotikabehandling, symptomatisk behandling, støttende terapi.
|
|
Bekreftet gruppe
Pasienter med positivt resultat av påvisning for 2019 Ny Coronavirus-nukleinsyre fra svelgets vattpinne
|
Omfattende behandling inkluderer antiviral terapi, antibiotikabehandling, symptomatisk behandling, støttende terapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesrate
Tidsramme: 28 dager
|
Hvis pasienten vil overleve etter omfattende behandling
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Computertomografi for brystet
Tidsramme: 28 dager
|
Bilder av brysttomografi oppnås for å finne ut endringene i behandlingsforløpet
|
28 dager
|
|
Restitusjonstid
Tidsramme: 28 dager
|
Tid for restitusjon fra innleggelse til utskrivning
|
28 dager
|
|
Depresjonsevaluering
Tidsramme: 28 dager
|
En selvvurderingsskala for depresjon (SCL-90) vil bli ferdigstilt fra pasienter og medisinsk personell.
Det er 90 spørsmål.
Hvert spørsmål scorer fra 1 til 5. Minimum poengsum er 90, maksimal poengsum er 450.
Høye skårer indikerer dårlig tilstand.
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. januar 2021
Studiet fullført (Forventet)
28. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XWX3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .