- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04279782
Kliniska egenskaper hos misstänkta och bekräftade patienter av 2019 års nya coronavirusinfektion
20 februari 2020 uppdaterad av: Liang Peng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Undersökning av kliniska egenskaper hos misstänkta och bekräftade patienter från 2019 års nya coronavirusinfektion i isoleringsenhet
Utbrottet av 2019 års nya Coronavirus-infektion startade i Wuhan och spred sig snabbt till världen.
Misstänkta patienter isolerades och behandlades på vår avdelning.
Kliniska data registrerades för att undersöka de kliniska egenskaperna hos patienter som bekräftats och uteslutits med diagnosen 2019 Novel Coronavirus-infektion.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Medicinskt datum för misstänkta patienter för 2019 års nya coronavirusinfektion, som kom till poliklinisk avdelning på det tredje anslutna sjukhuset vid Sun Yat-sen University, skickades till en expertgrupp om de uppfyllde inklusionskriterierna.
Expertgruppen diskuterade och fattade beslut om patienten skulle läggas in på isoleringsavdelning.
Farynxprover av patienterna erhölls och skickades till det lokala Center for Disease Control and Prevention (CDC) för upptäckt av 2019 års nya Coronavirus efter att patienterna lagts in på isoleringsenheten.
Diagnos av 2019 års nya coronavirusinfektion bekräftades om resultatet var positivt eller uteslöts om två på varandra följande resultat var negativa.
Patienternas demografiska data och kliniska egenskaper registrerades.
Kliniska egenskaper inklusive epidemiologisk historia, tidigare historia, personlig historia, symtom, tecken, antal blodkroppar, biokemiska testresultat, bilder på brösttomografi (CT) och behandling.
Omfattande behandlingar gavs till patienterna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
- Rekrytering
- The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Misstänkta patienter för 2019 års nya coronavirusinfektion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Epidemiologisk historia inklusive invånare i Hubei-provinsen, eller resehistorik till Hubei-provinsen eller exponering för misstänkta patienter under de senaste två veckorna.
- Symtom som feber, trötthet, myalgi, huvudvärk, hosta, sputumproduktion, tryck över bröstet, dyspné, etc.
- Vita blodkroppar minskade eller var normala, eller lymfocyter minskade, och CT-bilder på bröstet visade typiska fynd av viral lunginflammation.
Exklusions kriterier:
- Patienter kan inte följa upp;
- Utredaren anser att det är olämpligt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Uteslutningsgrupp
Patienter med två på varandra följande negativa resultat av upptäckt för 2019 Ny Coronavirus-nukleinsyra från svalgprover
|
Omfattande behandling inkluderar antiviral terapi, antibiotikabehandling, symptomatisk behandling, stödjande terapi.
|
Bekräftad grupp
Patienter med positivt resultat av upptäckt för 2019 Ny Coronavirus-nukleinsyra från svalgpinne
|
Omfattande behandling inkluderar antiviral terapi, antibiotikabehandling, symptomatisk behandling, stödjande terapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Överlevnadsgrad
Tidsram: 28 dagar
|
Om patienten kommer att överleva efter omfattande behandling
|
28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Brösttomografi
Tidsram: 28 dagar
|
Bilder av brösttomografi erhålls för att ta reda på förändringarna under behandlingsförloppet
|
28 dagar
|
Återhämtningstid
Tidsram: 28 dagar
|
Dags för återhämtning från inläggning till utskrivning
|
28 dagar
|
Depression utvärdering
Tidsram: 28 dagar
|
En självskattningsskala för depression (SCL-90) kommer att färdigställas från patienter och medicinsk personal.
Det finns 90 frågor.
Varje fråga får poäng från 1 till 5. Minsta poäng är 90, maximal poäng är 450.
Höga poäng tyder på dålig kondition.
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 januari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 januari 2021
Avslutad studie (Förväntat)
28 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2020
Första postat (Faktisk)
21 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XWX3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Coronavirus
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.Avslutad
-
Salvacion USA Inc.Avslutad
-
OSF Healthcare SystemAvslutadCovid-19 | Coronavirus-infektion | COVID | Coronavirus-infektion | Coronavirus | SARS-CoV-2 | SARS-associerat Coronavirus som orsak till sjukdom klassificerat på annat håll | Coronavirus-sjukdom | Coronavirus Sars-associerat som orsak till sjukdom klassificerat på annat håll | Coronavirus som orsak till sjukdomar...Förenta staterna
-
ProgenaBiomeDSCS CRORekryteringCovid-19 | Coronavirus-infektion | COVID | Coronavirus-infektion | Coronavirus | SARS-CoV-2 | Coronavirus-19 | Coronavirus 19Förenta staterna
-
Texas A&M UniversityM.D. Anderson Cancer Center; Baylor College of Medicine; Cedars-Sinai Medical... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeCoronavirus-infektion | Coronavirus | Coronavirus som orsak till sjukdomar klassificerade på annat hållFörenta staterna
-
ProgenaBiomeRekryteringCoronaviridae-infektioner | Covid-19 | COVID 19 | COVID | Coronavirus-infektion | Coronavirus | Gastrointestinal mikrobiom | Tarmmikrobiom | Coronavirus-19 | Coronavirus 19Förenta staterna
-
Beijing Ditan HospitalOkänd
-
Semmelweis University Heart and Vascular CenterUniversity of Pecs; Semmelweis University; Szeged University; University of...Okänd
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekryteringCoronavirus | Traditionell kinesisk medicinKina
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)IndragenAnvändbarheten av empiriska antibiotika för icke-intuberade nya Coronavirus-sjukdomar 2019-patienterCoronavirus-infektion | Lunginflammation | Covid19Förenta staterna
Kliniska prövningar på Omfattande behandling
-
Viveve Inc.AvslutadVaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossningKanada, Italien, Japan, Spanien
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekryteringAutismspektrumstörning | AutismFörenta staterna
-
Reistone Biopharma Company LimitedAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAvslutadRyggont | Atletiska skador | Ryggbelastning Nedre ryggenSpanien
-
InnoVeinRekryteringKronisk venös insufficiensAustralien
-
University of BarcelonaITA salud mentalAktiv, inte rekryterandeAnorexia nervosa | Bulimia nervosa | Hetsätning | Ätstörningar | Ätstörningar i tonåren | Ät- och ätstörningarSpanien