Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 2019-es új koronavírus-fertőzés gyanús és igazolt betegek klinikai jellemzői

2020. február 20. frissítette: Liang Peng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

A 2019-es új koronavírus-fertőzéssel gyanúsított és igazolt betegek klinikai jellemzőinek vizsgálata az izolációs osztályon

A 2019-es új koronavírus-fertőzés kitörése Vuhanban kezdődött, és gyorsan átterjedt a világra. A gyanús betegeket elkülönítettük és osztályunkon kezeltük. Klinikai adatokat rögzítettünk a 2019-es új koronavírus fertőzéssel igazolt és kizárt betegek klinikai jellemzőinek vizsgálata céljából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Szun Jat-szen Egyetem Harmadik Társult Kórházának járóbeteg osztályára érkezett, 2019-es új koronavírus-fertőzés gyanús pácienseinek orvosi dátumát szakértői csoporthoz küldték, amennyiben megfeleltek a felvételi kritériumoknak. A szakértői csoport megvitatta és döntést hozott, hogy a beteget elkülönítő osztályra helyezik-e. A betegektől garatkenetet vettek, és elküldték a helyi Betegségellenőrzési és Megelőzési Központba (CDC) a 2019-es új koronavírus kimutatására, miután a betegeket az elkülönítő osztályra helyezték. A 2019-es új koronavírus-fertőzés diagnózisát megerősítették, ha az eredmény pozitív volt, vagy kizárt, ha két egymást követő eredmény negatív volt. Feljegyezték a betegek demográfiai adatait és klinikai jellemzőit. Klinikai jellemzők, beleértve a járványtörténetet, a múltbéli anamnézist, a személyes anamnézist, a tüneteket, jeleket, a vérsejtszámot, a biokémiai vizsgálati eredményeket, a mellkasi számítógépes tomográfiás (CT) képeket és a kezelést. A betegek átfogó kezelést kaptak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510630
        • Toborzás
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2019-es új koronavírus-fertőzés gyanúja

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Epidemiológiai előzmények, beleértve a Hubei tartomány lakosait, vagy a Hubei tartományba tett utazások története vagy a feltételezett betegeknek való kitettség az elmúlt két hétben.
  2. Tünetek, mint láz, fáradtság, izomfájdalom, fejfájás, köhögés, köpettermelés, mellkasi szorító érzés, nehézlégzés stb.
  3. A fehérvérsejtek csökkentek vagy normálisak voltak, vagy a limfociták száma csökkent, és a mellkasi CT-felvételek tipikus vírusos tüdőgyulladást mutattak.

Kizárási kritériumok:

  1. A betegek nem tudják nyomon követni;
  2. A nyomozó helytelennek tartja.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kizárási csoport
Betegek, akiknél két egymást követő negatív eredményt mutattak ki a 2019-es új koronavírus-nukleinsav garattamponból
Egyéb: Átfogó kezelés
Az átfogó kezelés magában foglalja az antivirális terápiát, az antibiotikum-terápiát, a tüneti kezelést, a szupportív terápiát.
Megerősített csoport
Betegek, akiknél pozitív eredményt mutattak ki a 2019-es új koronavírus-nukleinsav garattamponból
Egyéb: Átfogó kezelés
Az átfogó kezelés magában foglalja az antivirális terápiát, az antibiotikum-terápiát, a tüneti kezelést, a szupportív terápiát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlélési arány
Időkeret: 28 nap
Ha a beteg túléli az átfogó kezelést követően
28 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellkasi számítógépes tomográfia
Időkeret: 28 nap
A mellkasi komputertomográfiáról készült képeket készítik, hogy kiderítsék a kezelés menetében bekövetkezett változásokat
28 nap
Gyógyulási idő
Időkeret: 28 nap
A gyógyulás ideje a felvételtől az elbocsátásig
28 nap
A depresszió értékelése
Időkeret: 28 nap
A betegek és az egészségügyi személyzet önértékelő depressziós skálája (SCL-90) készül el. 90 kérdés van. Minden kérdés pontszáma 1-től 5-ig terjed. A minimális pontszám 90, a maximális pontszám 450. A magas pontszámok rossz állapotot jeleznek.
28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. január 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XWX3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koronavírus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel