Klinische kenmerken van vermoedelijke en bevestigde patiënten van nieuwe coronavirusinfectie in 2019
20 februari 2020 bijgewerkt door: Liang Peng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Onderzoek naar klinische kenmerken van vermoedelijke en bevestigde patiënten van nieuwe coronavirusinfectie in 2019 in isolatie-eenheid
Uitbraak van een nieuwe coronavirusinfectie in 2019 begon in Wuhan en verspreidde zich snel over de hele wereld.
Verdachte patiënten werden geïsoleerd en behandeld op onze afdeling.
Klinische gegevens werden geregistreerd om de klinische kenmerken te onderzoeken van patiënten met een bevestigde en uitgesloten diagnose van 2019 Novel Coronavirus-infectie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Medische gegevens van vermoedelijke patiënten met een nieuwe coronavirusinfectie in 2019, die naar de polikliniek van het derde aangesloten ziekenhuis van de Sun Yat-sen-universiteit kwamen, werden naar een deskundigengroep gestuurd als ze aan de inclusiecriteria voldeden.
De expertgroep besprak en nam een beslissing of de patiënt opgenomen zou worden in de isolatie-eenheid.
Faryngeale uitstrijkjes van de patiënten werden verkregen en naar het lokale Centrum voor ziektebestrijding en -preventie (CDC) gestuurd voor detectie van het nieuwe coronavirus van 2019 nadat patiënten waren opgenomen in de isolatie-eenheid.
Diagnose van 2019 Nieuwe Coronavirus-infectie werd bevestigd als het resultaat positief was of uitgesloten als twee opeenvolgende resultaten negatief waren.
Demografische gegevens en klinische kenmerken van patiënten werden geregistreerd.
Klinische kenmerken, waaronder epidemiologische voorgeschiedenis, voorgeschiedenis, persoonlijke voorgeschiedenis, symptomen, tekenen, aantal bloedcellen, biochemische testresultaten, CT-beelden (thorax) en behandeling.
Uitgebreide behandelingen werden gegeven aan de patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510630
- Werving
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Verdachte patiënten van 2019 Nieuwe Coronavirus-infectie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Epidemiologische geschiedenis inclusief inwoner van de provincie Hubei, of reisgeschiedenis naar de provincie Hubei of blootstelling aan verdachte patiënten in de afgelopen twee weken.
- Symptomen zoals koorts, vermoeidheid, spierpijn, hoofdpijn, hoesten, sputumproductie, benauwdheid op de borst, kortademigheid, enz.
- Witte bloedcellen daalden of waren normaal, of lymfocyten namen af, en CT-beelden van de borst toonden typische bevindingen van virale pneumonie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten kunnen niet opvolgen;
- Onderzoeker overweegt ongepast.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Uitsluiting groep
Patiënten met twee opeenvolgende negatieve detectieresultaten voor 2019 Novel Coronavirus-nucleïnezuur uit keeluitstrijkjes
|
Uitgebreide behandeling omvat antivirale therapie, antibioticatherapie, symptomatische behandeling, ondersteunende therapie.
|
|
Bevestigde groep
Patiënten met positief detectieresultaat voor 2019 Novel Coronavirus-nucleïnezuur uit keeluitstrijkje
|
Uitgebreide behandeling omvat antivirale therapie, antibioticatherapie, symptomatische behandeling, ondersteunende therapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overlevingskans
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Als de patiënt zal overleven na een uitgebreide behandeling
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Computertomografie op de borst
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Er worden beelden van computertomografie op de borst verkregen om de veranderingen in de loop van de behandeling te achterhalen
|
28 dagen
|
|
Hersteltijd
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Tijd voor herstel van opname tot ontslag
|
28 dagen
|
|
Depressie evaluatie
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Een zelfbeoordelingsschaal voor depressie (SCL-90) zal worden ingevuld door patiënten en medisch personeel.
Er zijn 90 vragen.
Elke vraag scoort van 1 tot 5. Minimale score is 90, maximale score is 450.
Hoge scores duiden op een slechte conditie.
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 januari 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
28 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XWX3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .