Клинические особенности пациентов с подозрением и подтвержденным диагнозом новой коронавирусной инфекции 2019 г.
20 февраля 2020 г. обновлено: Liang Peng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Исследование клинических особенностей пациентов с подозрением и подтвержденной новой коронавирусной инфекцией 2019 года в изоляторе
Вспышка новой коронавирусной инфекции 2019 года началась в Ухане и быстро распространилась по миру.
Подозрительные больные были изолированы и лечились в нашем отделении.
Клинические данные были зарегистрированы для изучения клинических особенностей пациентов с подтвержденным и исключенным диагнозом новой коронавирусной инфекции 2019 года.
Обзор исследования
Подробное описание
Медицинская дата пациентов с подозрением на новую коронавирусную инфекцию 2019 года, поступивших в амбулаторное отделение Третьей дочерней больницы Университета Сунь Ятсена, направлялась в экспертную группу, если они соответствовали критериям включения.
Экспертная группа обсудила и приняла решение о госпитализации пациента в изолятор.
Мазки из глотки пациентов были получены и отправлены в местный Центр по контролю и профилактике заболеваний (CDC) для выявления нового коронавируса 2019 года после того, как пациенты были помещены в изолятор.
Диагноз новой коронавирусной инфекции 2019 года подтверждался, если результат был положительным, или исключался, если два последовательных результата были отрицательными.
Регистрировались демографические данные и клинические характеристики пациентов.
Клинические характеристики, включая эпидемиологический анамнез, прошлый анамнез, личный анамнез, симптомы, признаки, количество клеток крови, результаты биохимических анализов, изображения компьютерной томографии (КТ) грудной клетки и лечение.
Пациентам было назначено комплексное лечение.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510630
- Рекрутинг
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с подозрением на новую коронавирусную инфекцию 2019 г.
Описание
Критерии включения:
- Эпидемиологический анамнез, в том числе житель провинции Хубэй, или история поездок в провинцию Хубэй, или контакт с подозреваемыми пациентами за последние две недели.
- Такие симптомы, как лихорадка, утомляемость, миалгия, головная боль, кашель, выделение мокроты, стеснение в груди, одышка и т. д.
- Лейкоциты уменьшились или были нормальными, или лимфоциты уменьшились, а КТ органов грудной клетки показала типичные признаки вирусной пневмонии.
Критерий исключения:
- Пациенты не могут наблюдаться;
- Следователь считает нецелесообразным.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа исключения
Пациенты с двумя последовательными отрицательными результатами обнаружения нуклеиновой кислоты нового коронавируса 2019 г. в мазках из глотки
|
Комплексное лечение включает противовирусную терапию, антибиотикотерапию, симптоматическое лечение, поддерживающую терапию.
|
|
Подтвержденная группа
Пациенты с положительным результатом обнаружения нуклеиновой кислоты нового коронавируса 2019 г. в мазке из зева
|
Комплексное лечение включает противовирусную терапию, антибиотикотерапию, симптоматическое лечение, поддерживающую терапию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент выживаемости
Временное ограничение: 28 дней
|
Если пациент выживет после комплексного лечения
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Компьютерная томография грудной клетки
Временное ограничение: 28 дней
|
Снимки компьютерной томографии органов грудной клетки получают для выяснения изменений в ходе лечения.
|
28 дней
|
|
Время восстановления
Временное ограничение: 28 дней
|
Время восстановления от госпитализации до выписки
|
28 дней
|
|
Оценка депрессии
Временное ограничение: 28 дней
|
Шкала самооценки депрессии (SCL-90) будет составлена пациентами и медицинским персоналом.
Есть 90 вопросов.
Каждый вопрос оценивается от 1 до 5. Минимальный балл — 90, максимальный — 450.
Высокие баллы указывают на плохое состояние.
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 января 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
28 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XWX3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .