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Caratteristiche cliniche dei pazienti sospetti e confermati di infezione da nuovo coronavirus del 2019

20 febbraio 2020 aggiornato da: Liang Peng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Indagine sulle caratteristiche cliniche di pazienti sospetti e confermati di infezione da nuovo coronavirus del 2019 nell'unità di isolamento

Lo scoppio dell'infezione da nuovo coronavirus del 2019 è iniziato a Wuhan e si è diffuso rapidamente nel mondo. I pazienti sospetti sono stati isolati e curati nel nostro reparto. I dati clinici sono stati registrati per indagare sulle caratteristiche cliniche dei pazienti con diagnosi confermata ed esclusa di infezione da Nuovo Coronavirus 2019.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Data medica dei pazienti sospetti di infezione da nuovo coronavirus del 2019, che sono venuti al reparto ambulatoriale del terzo ospedale affiliato della Sun Yat-sen University, sono stati inviati a un gruppo di esperti se soddisfacevano i criteri di inclusione. Il gruppo di esperti ha discusso e preso una decisione se il paziente sarebbe stato ammesso all'unità di isolamento. I tamponi faringei dei pazienti sono stati ottenuti e inviati al Centro locale per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) per il rilevamento del Nuovo Coronavirus 2019 dopo che i pazienti sono stati ricoverati nell'unità di isolamento. La diagnosi di infezione da Nuovo Coronavirus 2019 è stata confermata se il risultato era positivo o esclusa se due risultati consecutivi erano negativi. Sono stati registrati i dati demografici e le caratteristiche cliniche dei pazienti. Caratteristiche cliniche tra cui storia epidemiologica, storia passata, storia personale, sintomi, segni, conta delle cellule del sangue, risultati dei test biochimici, immagini della tomografia computerizzata del torace (TC) e trattamento. Ai pazienti sono stati dati trattamenti completi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510630
        • Reclutamento
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sospetti di infezione da nuovo coronavirus del 2019

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Anamnesi epidemiologica incluso residente nella provincia di Hubei, o storia di viaggio nella provincia di Hubei o esposizione a pazienti sospetti nelle ultime due settimane.
  2. Sintomi come febbre, affaticamento, mialgia, mal di testa, tosse, produzione di espettorato, costrizione toracica, dispnea, ecc.
  3. I globuli bianchi sono diminuiti o erano normali, oppure i linfociti sono diminuiti e le immagini TC del torace hanno mostrato risultati tipici della polmonite virale.

Criteri di esclusione:

  1. I pazienti non possono seguire;
  2. Investigatore considerando inappropriato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di esclusione
Pazienti con due risultati negativi consecutivi di rilevazione dell'acido nucleico del Nuovo Coronavirus 2019 da tamponi faringei
Altro: Trattamento completo
Il trattamento completo comprende terapia antivirale, terapia antibiotica, trattamento sintomatico, terapia di supporto.
Gruppo confermato
Pazienti con esito positivo alla rilevazione dell'acido nucleico del Nuovo Coronavirus 2019 da tampone faringeo
Altro: Trattamento completo
Il trattamento completo comprende terapia antivirale, terapia antibiotica, trattamento sintomatico, terapia di supporto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: 28 giorni
Se il paziente sopravviverà dopo un trattamento completo
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tomografia computerizzata del torace
Lasso di tempo: 28 giorni
Si ottengono immagini della tomografia computerizzata del torace per scoprire i cambiamenti nel corso del trattamento
28 giorni
I tempi di recupero
Lasso di tempo: 28 giorni
Tempo di recupero dal ricovero alla dimissione
28 giorni
Valutazione della depressione
Lasso di tempo: 28 giorni
Una scala di autovalutazione della depressione (SCL-90) sarà completata da pazienti e personale medico. Ci sono 90 domande. Ogni domanda ha un punteggio da 1 a 5. Il punteggio minimo è 90, il punteggio massimo è 450. Punteggi alti indicano cattive condizioni.
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XWX3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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