Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vuoden 2019 uuden koronavirusinfektion epäiltyjen ja vahvistettujen potilaiden kliiniset ominaisuudet

torstai 20. helmikuuta 2020 päivittänyt: Liang Peng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Vuoden 2019 uuden koronavirusinfektion epäiltyjen ja vahvistettujen potilaiden kliinisten ominaisuuksien tutkimus eristysyksikössä

Vuoden 2019 uuden koronavirustartunnan puhkeaminen alkoi Wuhanista ja levisi nopeasti maailmaan. Epäillyt potilaat eristettiin ja hoidettiin osastollamme. Kliiniset tiedot tallennettiin sellaisten potilaiden kliinisten ominaisuuksien tutkimiseksi, joilla on vahvistettu ja poissuljettu diagnosoitu 2019 uusi koronavirusinfektio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sun Yat-senin yliopiston kolmannen osasairaalan avohoitoon saapuneiden 2019 uuden koronavirustartunnan epäiltyjen potilaiden lääketieteelliset päivämäärät lähetettiin asiantuntijaryhmään, jos he täyttivät sisällyttämiskriteerit. Asiantuntijaryhmä keskusteli ja teki päätöksen, joutuuko potilas eristykseen. Potilaiden nielunäytteet otettiin ja lähetettiin paikalliseen tautien valvonta- ja ehkäisykeskukseen (CDC) vuoden 2019 uuden koronaviruksen havaitsemiseksi sen jälkeen, kun potilaat oli otettu eristysyksikköön. Vuoden 2019 uuden koronavirusinfektion diagnoosi vahvistettiin, jos tulos oli positiivinen, tai poissuljettu, jos kaksi peräkkäistä tulosta oli negatiivinen. Potilaiden demografiset tiedot ja kliiniset ominaisuudet kirjattiin. Kliiniset ominaisuudet, mukaan lukien epidemiologinen historia, historia, henkilökohtainen historia, oireet, merkit, verisolujen määrä, biokemialliset testitulokset, rintakehän tietokonetomografiakuvat ja hoito. Potilaille annettiin kokonaisvaltaista hoitoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510630
        • Rekrytointi
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla epäillään 2019 uuden koronavirusinfektion

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Epidemiologinen historia, mukaan lukien Hubein maakunnan asukas, tai matkahistoria Hubein maakuntaan tai altistuminen epäillyille potilaille viimeisen kahden viikon aikana.
  2. Oireet, kuten kuume, väsymys, lihaskipu, päänsärky, yskä, ysköksen eritys, puristava tunne rinnassa, hengenahdistus jne.
  3. Valkosolut vähenivät tai olivat normaaleja, tai lymfosyytit vähenivät, ja rintakehän TT-kuvat osoittivat tyypillisiä viruskeuhkokuumeen löydöksiä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat eivät voi seurata;
  2. Tutkija pitää sopimatonta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Poissulkemisryhmä
Potilaat, joilla on kaksi peräkkäistä negatiivista havaitsemistulosta 2019 uuden koronaviruksen nukleiinihapon osalta nielun vanupuikoista
Muut: Kattava hoito
Kokonaishoito sisältää viruslääkityksen, antibioottihoidon, oireenmukaisen hoidon ja tukihoidon.
Vahvistettu ryhmä
Potilaat, joilla on positiivinen tulos vuoden 2019 uuden koronaviruksen nukleiinihapon havaitsemisesta nielun vanupuikolla
Muut: Kattava hoito
Kokonaishoito sisältää viruslääkityksen, antibioottihoidon, oireenmukaisen hoidon ja tukihoidon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviämisprosentti
Aikaikkuna: 28 päivää
Jos potilas selviää kokonaisvaltaisen hoidon jälkeen
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintakehän tietokonetomografia
Aikaikkuna: 28 päivää
Rintakehän tietokonetomografiakuvia saadaan hoidon kulun muutosten selvittämiseksi
28 päivää
Palautumisaika
Aikaikkuna: 28 päivää
Toipumisaika vastaanotosta kotiutumiseen
28 päivää
Masennuksen arviointi
Aikaikkuna: 28 päivää
Potilaiden ja lääkintähenkilöstön itsearvioiva masennusasteikko (SCL-90) valmistuu. Kysymyksiä on 90. Jokainen kysymys saa pisteet 1-5. Minimipistemäärä on 90, maksimipistemäärä on 450. Korkeat pisteet osoittavat huonoa kuntoa.
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XWX3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koronaviirus

Kliiniset tutkimukset Kattava hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa