Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske træk ved mistænkte og bekræftede patienter af 2019 ny coronavirus-infektion

20. februar 2020 opdateret af: Liang Peng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Undersøgelse af kliniske træk hos mistænkte og bekræftede patienter af 2019 ny coronavirus-infektion i isolationsenhed

Udbruddet af en ny coronavirus-infektion i 2019 startede i Wuhan og spredte sig hurtigt til verden. Mistænkte patienter blev isoleret og behandlet på vores afdeling. Kliniske data blev registreret for at undersøge de kliniske træk hos patienter bekræftet og udelukket diagnosticeret med 2019 Novel Coronavirus-infektion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Medicinsk dato for mistænkte patienter for 2019 Novel Coronavirus-infektion, som kom til ambulatoriet på det tredje tilknyttede hospital ved Sun Yat-sen University, blev sendt til en ekspertgruppe, hvis de opfyldte inklusionskriterierne. Ekspertgruppen drøftede og tog stilling til, om patienten ville blive indlagt på isolationsafdeling. Pharyngeale podninger af patienterne blev indhentet og sendt til det lokale Center for Sygdomskontrol og Forebyggelse (CDC) til påvisning af 2019 Novel Coronavirus, efter at patienter var blevet indlagt på isolationsenhed. Diagnose af 2019 Novel Coronavirus-infektion blev bekræftet, hvis resultatet var positivt eller udelukket, hvis to på hinanden følgende resultater var negative. Patienternes demografiske data og kliniske karakteristika blev registreret. Kliniske karakteristika, herunder epidemiologisk historie, tidligere historie, personlig historie, symptomer, tegn, antal blodlegemer, biokemiske testresultater, thorax computertomografi (CT) billeder og behandling. Der blev givet omfattende behandlinger til patienterne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
        • Rekruttering
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mistænkte patienter for 2019 Novel Coronavirus-infektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Epidemiologisk historie, herunder bosiddende i Hubei-provinsen, eller rejsehistorie til Hubei-provinsen eller eksponering for mistænkte patienter i de seneste to uger.
  2. Symptomer som feber, træthed, myalgi, hovedpine, hoste, sputumproduktion, trykken for brystet, dyspnø osv.
  3. Hvide blodlegemer faldt eller var normale, eller lymfocytter faldt, og CT-billeder af brystet viste typiske fund af viral lungebetændelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter kan ikke følge op;
  2. Efterforsker overvejer upassende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eksklusionsgruppe
Patienter med to på hinanden følgende negative resultater af påvisning for 2019 Ny Coronavirus-nukleinsyre fra svælgpodninger
Andet: Omfattende behandling
Omfattende behandling omfatter antiviral terapi, antibiotikabehandling, symptomatisk behandling, understøttende terapi.
Bekræftet gruppe
Patienter med positivt resultat af påvisning for 2019 Ny Coronavirus nukleinsyre fra svælgpodning
Andet: Omfattende behandling
Omfattende behandling omfatter antiviral terapi, antibiotikabehandling, symptomatisk behandling, understøttende terapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesrate
Tidsramme: 28 dage
Hvis patienten vil overleve efter omfattende behandling
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brystcomputertomografi
Tidsramme: 28 dage
Billeder af thorax-computertomografi opnås for at finde ud af ændringerne i behandlingsforløbet
28 dage
Restitutionstid
Tidsramme: 28 dage
Tid til restitution fra indlæggelse til udskrivelse
28 dage
Depression evaluering
Tidsramme: 28 dage
En selvvurderingsskala for depression (SCL-90) vil blive færdiggjort fra patienter og medicinsk personale. Der er 90 spørgsmål. Hvert spørgsmål scorer fra 1 til 5. Minimumscore er 90, maksimal score er 450. Høje score indikerer dårlig tilstand.
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XWX3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirus

Kliniske forsøg med Omfattende behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner