中心静脈カテーテル挿入時のダイレーターの適切な挿入深さ
2020年3月4日 更新者：Seoul National University Hospital
右内頸静脈を通る中心静脈カテーテル挿入時のダイレーターの適切な挿入深さ
安全な中心カテーテル挿入のために、臨床医は静脈壁を直接拡張しないように適切な拡張器の挿入深さを認識する必要があります。
この研究の目的は、リアルタイム超音波検査を利用して、内頸静脈に中心静脈カテーテルを挿入する際のダイレーターの適切な挿入深さを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化対照試験は、リアルタイム超音波検査で測定した皮膚穿刺部位と内頚静脈前壁外側との距離を、一般的な臨床現場で日常的に使用されている従来法と比較するものです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 右内頸静脈を介した中心静脈カテーテル治療を必要とする成人患者
除外基準:
- 右首部位の感染の疑い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：測定距離
修正されたセルディンガー手技では、右内頸静脈にガイドワイヤーを挿入した後、「皮膚穿刺部位と頸静脈の前壁の外側との間の距離を測定します。
次に、測定した長さだけガイドワイヤーにダイレーターを挿入します。
|
右内頸静脈を介した中心静脈カテーテル挿入におけるガイドワイヤー挿入直後の軟組織拡張の場合、研究者は、測定深度グループにおけるリアルタイム超音波検査を使用して、皮膚穿刺部位と静脈の前壁の外側との間の距離を測定します。
次に、医師は測定された長さだけ拡張器を挿入し、中心静脈カテーテルの挿入を続けます。
対照群としての従来群については、医師は、医師が日常的に使用する方法で中心静脈カテーテル挿入を行う。
|
|
介入なし：従来の方法
修正されたセルディンガー手技では、右内頸静脈にガイドワイヤーを挿入した後、「開業医が一般的に使用する方法と同様に、ガイドワイヤーに拡張器を挿入します。」
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
拡張器に関連した血腫
時間枠：1日（各患者の研究日）
|
拡張器による血管壁の穿刺による血腫
|
1日（各患者の研究日）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
皮膚穿刺部位と内頚静脈の前壁の外側との間の距離
時間枠：1日（各患者の研究日）
|
皮膚穿刺部位と内頸静脈の前壁の外側との間の距離。リアルタイム超音波検査によって測定されます。
|
1日（各患者の研究日）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jung-Man Lee, M.D.,PhD、SMG-SNU Boramae Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年3月1日
一次修了 (予想される)
2021年1月1日
研究の完了 (予想される)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月19日
最初の投稿 (実際)
2020年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月4日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 10-2019-3
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。