Adeguata profondità di inserimento del dilatatore durante il cateterismo venoso centrale
4 marzo 2020 aggiornato da: Seoul National University Hospital
Adeguata profondità di inserimento del dilatatore durante il cateterismo venoso centrale attraverso la vena giugulare interna destra
Per un cateterismo centrale sicuro, i medici devono essere consapevoli di un'adeguata profondità di inserimento del dilatatore per non dilatare direttamente la parete venosa.
Lo scopo dello studio è scoprire un'adeguata profondità di inserimento del dilatatore durante il cateterismo venoso centrale attraverso la vena giugulare interna con l'ausilio dell'ecografia in tempo reale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio controllato randomizzato ha lo scopo di confrontare la distanza tra il sito di puntura cutanea e l'esterno della parete anteriore della vena giugulare interna misurata mediante ecografia in tempo reale con il metodo convenzionale utilizzato abitualmente nella pratica clinica comune.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jung-Man Lee, M.D.,PhD.
- Numero di telefono: +82-2-870-2513
- Email: jungman007@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti che necessitano di cateterismo venoso centrale attraverso la vena giugulare interna destra
Criteri di esclusione:
- sospetto di infezione della sede del collo destro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: distanza misurata
Nella manovra di Seldinger modificata, dopo l'inserimento del filo guida nella vena giugulare interna destra, "misureremo la distanza tra il sito della puntura cutanea e l'esterno della parete anteriore della vena giugulare.
Successivamente, inseriremo il dilatatore sul filo guida per la lunghezza misurata."
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Per la dilatazione dei tessuti molli subito dopo l'inserimento del filo guida nel cateterismo venoso centrale attraverso la vena giugulare interna destra, i ricercatori misureranno la distanza tra il sito di puntura cutanea e l'esterno della parete anteriore della vena con ecografia in tempo reale nel gruppo di profondità misurata.
Successivamente, il professionista inserirà il dilatatore per la lunghezza misurata e continuerà a inserire il catetere venoso centrale.
Per il gruppo convenzionale come gruppo di controllo, il professionista eseguirà il cateterismo venoso centrale con una modalità utilizzata di routine dal professionista.
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Nessun intervento: metodo convenzionale
Nella manovra di Seldinger modificata, dopo l'inserimento del filo guida nella vena giugulare interna destra, "inseriremo il dilatatore sul filo guida come metodo comunemente usato dai praticanti".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ematoma legato al dilatatore
Lasso di tempo: 1 giorno (nel giorno dello studio per ciascun paziente)
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ematoma dalla puntura della parete vascolare da parte del dilatatore
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1 giorno (nel giorno dello studio per ciascun paziente)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
distanza tra il sito di puntura cutanea e l'esterno della parete anteriore della vena giugulare interna
Lasso di tempo: 1 giorno (nel giorno dello studio per ciascun paziente)
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distanza tra il sito di puntura cutanea e l'esterno della parete anteriore della vena giugulare interna che sarà misurata mediante ecografia in tempo reale
|
1 giorno (nel giorno dello studio per ciascun paziente)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 marzo 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-2019-3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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