Adequate inbrengdiepte van dilatator tijdens centrale veneuze katheterisatie
4 maart 2020 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
Adequate inbrengdiepte van dilatator tijdens centrale veneuze katheterisatie via de rechter interne halsader
Voor een veilige centrale katheterisatie moeten clinici zich bewust zijn van de juiste inbrengdiepte van de dilatator om de veneuze wand niet direct te verwijden.
Het doel van het onderzoek is om met behulp van real-time echografie de juiste inbrengdiepte van de dilatator tijdens centraal veneuze katheterisatie door de interne halsader te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie is bedoeld om de afstand tussen de huidpunctieplaats en de buitenkant van de voorste wand van de interne halsader, gemeten door real-time echografie, te vergelijken met de conventionele methode die routinematig wordt gebruikt in de algemene klinische praktijk.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten die centrale veneuze katheterisatie nodig hebben via de rechter interne halsader
Uitsluitingscriteria:
- verdenking op infectie van de rechter halsplaats
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gemeten afstand
In de gemodificeerde Seldinger-manoeuvre, na het inbrengen van de voerdraad in de rechter interne halsader, "zullen we de afstand meten tussen de huidpunctieplaats en de buitenkant van de voorste wand van de halsader.
Vervolgens plaatsen we de dilatator op de voerdraad met de gemeten lengte."
|
Voor dilatatie van zacht weefsel net na het inbrengen van de voerdraad bij centrale veneuze katheterisatie door de rechter interne halsader, zullen onderzoekers de afstand meten tussen de huidpunctieplaats en de buitenkant van de voorste wand van de ader met real-time echografie in de gemeten dieptegroep.
Vervolgens zal de arts de dilatator met de gemeten lengte inbrengen en doorgaan met het inbrengen van de centrale veneuze katheter.
Voor de conventionele groep als controlegroep zal de arts de centrale veneuze katheterisatie uitvoeren op een manier die routinematig door de arts wordt gebruikt.
|
|
Geen tussenkomst: conventionele methode
In de gewijzigde Seldinger-manoeuvre, na het inbrengen van de voerdraad in de rechter interne halsader, "zullen we de dilatator op de voerdraad inbrengen als algemeen gebruikte methode van de beoefenaars."
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hematoom gerealiseerd met de dilatator
Tijdsspanne: 1 dag (op de studiedag voor elke patiënt)
|
hematoom van de vaatwandpunctie door de dilatator
|
1 dag (op de studiedag voor elke patiënt)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
afstand tussen de huidpunctieplaats en de buitenkant van de voorste wand van de interne halsader
Tijdsspanne: 1 dag (op de studiedag voor elke patiënt)
|
afstand tussen de huidpunctieplaats en de buitenkant van de voorste wand van de interne halsader die zal worden gemeten door real-time echografie
|
1 dag (op de studiedag voor elke patiënt)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 maart 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 10-2019-3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .