Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přiměřená hloubka zavedení dilatátoru během centrální venózní katetrizace

4. března 2020 aktualizováno: Seoul National University Hospital

Přiměřená hloubka zavedení dilatátoru během centrální žilní katetrizace pravou vnitřní jugulární žílou

Pro bezpečnou centrální katetrizaci si lékaři musí být vědomi dostatečné hloubky zavedení dilatátoru, aby nedošlo k přímé dilataci žilní stěny. Účelem studie je pomocí ultrasonografie v reálném čase zjistit adekvátní hloubku zavedení dilatátoru při centrální žilní katetrizaci přes vnitřní jugulární žílu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná studie má porovnat vzdálenost mezi místem vpichu kůže a vnější stranou přední stěny vnitřní jugulární žíly měřenou ultrasonografií v reálném čase s konvenční metodou, která se běžně používá v běžné klinické praxi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí pacienti vyžadující centrální žilní katetrizaci pravou vnitřní jugulární žílou

Kritéria vyloučení:

  • podezření na infekci pravého krku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: měřená vzdálenost
V modifikovaném Seldingerově manévru, po zavedení vodícího drátu do pravé vnitřní jugulární žíly, „změříme vzdálenost mezi místem vpichu kůže a vnější stranou přední stěny jugulární žíly. Dále nasadíme dilatátor na vodicí drát o změřenou délku."
Postup: hloubka dilatátoru
Pro dilataci měkkých tkání těsně po zavedení vodícího drátu při centrální žilní katetrizaci přes pravou vnitřní jugulární žílu vyšetřovatelé změří vzdálenost mezi místem vpichu kůže a vnější částí přední stěny žíly pomocí ultrasonografie v reálném čase ve skupině s měřenou hloubkou. Poté lékař zavede dilatátor o změřenou délku a pokračuje v zavádění centrálního žilního katétru. U konvenční skupiny jako kontrolní skupiny lékař provede centrální žilní katetrizaci způsobem, který lékař běžně používá.
Žádný zásah: konvenční metoda
V modifikovaném Seldingerově manévru, po zavedení vodícího drátu do pravé vnitřní jugulární žíly, „zavedeme dilatátor na vodicí drát jako běžně používanou metodu praktiků“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hematom realizovaný s dilatátorem
Časové okno: 1 den (v den studie pro každého pacienta)
hematom z punkce cévní stěny dilatátorem
1 den (v den studie pro každého pacienta)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vzdálenost mezi místem vpichu kůže a vnější stranou přední stěny vnitřní jugulární žíly
Časové okno: 1 den (v den studie pro každého pacienta)
vzdálenost mezi místem vpichu kůže a vnější stranou přední stěny vnitřní jugulární žíly, která bude měřena ultrasonografií v reálném čase
1 den (v den studie pro každého pacienta)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

SMG-SNU Boramae Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 10-2019-3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Centrální venózní katetrizace

Klinické studie na hloubka dilatátoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit