Profundidad de inserción adecuada del dilatador durante el cateterismo venoso central
4 de marzo de 2020 actualizado por: Seoul National University Hospital
Profundidad de inserción adecuada del dilatador durante el cateterismo venoso central a través de la vena yugular interna derecha
Para un cateterismo central seguro, los médicos deben conocer la profundidad adecuada de inserción del dilatador para no dilatar directamente la pared venosa.
El objetivo del estudio es conocer la adecuada profundidad de inserción del dilatador durante el cateterismo venoso central a través de la vena yugular interna con la ayuda de ultrasonografía en tiempo real.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio es para comparar la distancia entre el sitio de punción de la piel y el exterior de la pared anterior de la vena yugular interna medida por ultrasonografía en tiempo real con el método convencional que se usa de forma rutinaria en la práctica clínica común.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos que requieren cateterismo venoso central a través de la vena yugular interna derecha
Criterio de exclusión:
- sospecha de infección en el sitio derecho del cuello
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: distancia medida
En la maniobra de Seldinger modificada, después de la inserción de la guía en la vena yugular interna derecha, "mediremos la distancia entre el sitio de punción de la piel y el exterior de la pared anterior de la vena yugular.
A continuación, introduciremos el dilatador en la guía por la longitud medida".
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Para la dilatación del tejido blando justo después de la inserción de la guía en el cateterismo venoso central a través de la vena yugular interna derecha, los investigadores medirán la distancia entre el sitio de punción de la piel y el exterior de la pared anterior de la vena con ultrasonografía en tiempo real en el grupo de profundidad medida.
Luego, el médico insertará el dilatador por la longitud medida y continuará insertando el catéter venoso central.
Para el grupo convencional como grupo de control, el médico realizará el cateterismo venoso central de la manera habitual por el médico.
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Sin intervención: método convencional
En la maniobra de Seldinger modificada, después de la inserción de la guía en la vena yugular interna derecha, "insertaremos el dilatador en la guía como método comúnmente utilizado por los médicos".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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hematoma relacionado con el dilatador
Periodo de tiempo: 1 Día (en el día del estudio para cada paciente)
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hematoma de la pared vascular punción por el dilatador
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1 Día (en el día del estudio para cada paciente)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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distancia entre el sitio de punción de la piel y el exterior de la pared anterior de la vena yugular interna
Periodo de tiempo: 1 Día (en el día del estudio para cada paciente)
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distancia entre el sitio de punción de la piel y el exterior de la pared anterior de la vena yugular interna que se medirá mediante ultrasonografía en tiempo real
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1 Día (en el día del estudio para cada paciente)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 10-2019-3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .