Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiednia głębokość wprowadzenia rozszerzacza podczas cewnikowania żył centralnych

4 marca 2020 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

Odpowiednia głębokość wprowadzenia rozszerzacza podczas cewnikowania żyły centralnej przez prawą żyłę szyjną wewnętrzną

Aby zapewnić bezpieczne cewnikowanie centralne, klinicyści muszą pamiętać o odpowiedniej głębokości wprowadzenia rozszerzacza, aby nie rozszerzać bezpośrednio ściany żylnej. Celem pracy jest ustalenie odpowiedniej głębokości wprowadzenia rozszerzacza podczas cewnikowania żyły centralnej przez żyłę szyjną wewnętrzną za pomocą ultrasonografii w czasie rzeczywistym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Ta randomizowana, kontrolowana próba ma na celu porównanie odległości między miejscem nakłucia skóry a zewnętrzną ścianą przedniej ściany żyły szyjnej wewnętrznej, mierzonej za pomocą ultrasonografii w czasie rzeczywistym z konwencjonalną metodą rutynowo stosowaną w powszechnej praktyce klinicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów wymagających cewnikowania żyły centralnej przez prawą żyłę szyjną wewnętrzną

Kryteria wyłączenia:

  • podejrzenie infekcji prawego miejsca na szyi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zmierzona odległość
W zmodyfikowanym ćwiczeniu Seldingera, po wprowadzeniu prowadnika do prawej żyły szyjnej wewnętrznej, „zmierzymy odległość między miejscem nakłucia skóry a zewnętrzną ścianą przedniej żyły szyjnej. Następnie wprowadzamy rozszerzacz na prowadnik na zmierzoną długość.”
W przypadku poszerzenia tkanki miękkiej tuż po wprowadzeniu prowadnika do cewnikowania żyły centralnej przez prawą żyłę szyjną wewnętrzną, badacze zmierzą odległość między miejscem nakłucia skóry a zewnętrzną ścianą żyły za pomocą ultrasonografii w czasie rzeczywistym w grupie mierzonej głębokości. Następnie praktykujący wprowadza rozszerzacz na zmierzoną długość i kontynuuje wprowadzanie cewnika do żyły centralnej. Dla grupy konwencjonalnej jako grupy kontrolnej, lekarz wykona cewnikowanie żyły centralnej w sposób rutynowo stosowany przez lekarza.
Brak interwencji: metoda konwencjonalna
W zmodyfikowanym ćwiczeniu Seldingera, po wprowadzeniu prowadnika do prawej żyły szyjnej wewnętrznej, „umieścimy rozszerzacz na prowadniku, jak powszechnie stosowana metoda praktyków”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
krwiak związany z rozszerzaczem
Ramy czasowe: 1 dzień (w dniu badania dla każdego pacjenta)
krwiak z nakłucia ściany naczynia przez rozszerzacz
1 dzień (w dniu badania dla każdego pacjenta)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odległość między miejscem nakłucia skóry a zewnętrzną stroną przedniej ściany żyły szyjnej wewnętrznej
Ramy czasowe: 1 dzień (w dniu badania dla każdego pacjenta)
odległość między miejscem nakłucia skóry a zewnętrzną stroną przedniej ściany żyły szyjnej wewnętrznej, która zostanie zmierzona za pomocą ultrasonografii w czasie rzeczywistym
1 dzień (w dniu badania dla każdego pacjenta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-2019-3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cewnikowanie żył centralnych

Badania kliniczne na głębokość rozszerzacza

Subskrybuj