- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04279808
Odpowiednia głębokość wprowadzenia rozszerzacza podczas cewnikowania żył centralnych
4 marca 2020 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Odpowiednia głębokość wprowadzenia rozszerzacza podczas cewnikowania żyły centralnej przez prawą żyłę szyjną wewnętrzną
Aby zapewnić bezpieczne cewnikowanie centralne, klinicyści muszą pamiętać o odpowiedniej głębokości wprowadzenia rozszerzacza, aby nie rozszerzać bezpośrednio ściany żylnej.
Celem pracy jest ustalenie odpowiedniej głębokości wprowadzenia rozszerzacza podczas cewnikowania żyły centralnej przez żyłę szyjną wewnętrzną za pomocą ultrasonografii w czasie rzeczywistym.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta randomizowana, kontrolowana próba ma na celu porównanie odległości między miejscem nakłucia skóry a zewnętrzną ścianą przedniej ściany żyły szyjnej wewnętrznej, mierzonej za pomocą ultrasonografii w czasie rzeczywistym z konwencjonalną metodą rutynowo stosowaną w powszechnej praktyce klinicznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów wymagających cewnikowania żyły centralnej przez prawą żyłę szyjną wewnętrzną
Kryteria wyłączenia:
- podejrzenie infekcji prawego miejsca na szyi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zmierzona odległość
W zmodyfikowanym ćwiczeniu Seldingera, po wprowadzeniu prowadnika do prawej żyły szyjnej wewnętrznej, „zmierzymy odległość między miejscem nakłucia skóry a zewnętrzną ścianą przedniej żyły szyjnej.
Następnie wprowadzamy rozszerzacz na prowadnik na zmierzoną długość.”
|
W przypadku poszerzenia tkanki miękkiej tuż po wprowadzeniu prowadnika do cewnikowania żyły centralnej przez prawą żyłę szyjną wewnętrzną, badacze zmierzą odległość między miejscem nakłucia skóry a zewnętrzną ścianą żyły za pomocą ultrasonografii w czasie rzeczywistym w grupie mierzonej głębokości.
Następnie praktykujący wprowadza rozszerzacz na zmierzoną długość i kontynuuje wprowadzanie cewnika do żyły centralnej.
Dla grupy konwencjonalnej jako grupy kontrolnej, lekarz wykona cewnikowanie żyły centralnej w sposób rutynowo stosowany przez lekarza.
|
|
Brak interwencji: metoda konwencjonalna
W zmodyfikowanym ćwiczeniu Seldingera, po wprowadzeniu prowadnika do prawej żyły szyjnej wewnętrznej, „umieścimy rozszerzacz na prowadniku, jak powszechnie stosowana metoda praktyków”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
krwiak związany z rozszerzaczem
Ramy czasowe: 1 dzień (w dniu badania dla każdego pacjenta)
|
krwiak z nakłucia ściany naczynia przez rozszerzacz
|
1 dzień (w dniu badania dla każdego pacjenta)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odległość między miejscem nakłucia skóry a zewnętrzną stroną przedniej ściany żyły szyjnej wewnętrznej
Ramy czasowe: 1 dzień (w dniu badania dla każdego pacjenta)
|
odległość między miejscem nakłucia skóry a zewnętrzną stroną przedniej ściany żyły szyjnej wewnętrznej, która zostanie zmierzona za pomocą ultrasonografii w czasie rzeczywistym
|
1 dzień (w dniu badania dla każdego pacjenta)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-2019-3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cewnikowanie żył centralnych
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
SciensanoUniversity of Liege; Fundació Institut Germans Trias i Pujol; Fundació Eurecat; European...Aktywny, nie rekrutującyDysfunkcja wykonawcza | Przedwczesne dojrzewanie, CentralBelgia
-
Tolmar Inc.ZakończonyPrzedwczesne dojrzewanie, CentralStany Zjednoczone, Kanada, Argentyna, Chile, Meksyk, Nowa Zelandia
-
Kyungpook National University HospitalNieznanyPrzedwczesne dojrzewanie, CentralRepublika Korei
Badania kliniczne na głębokość rozszerzacza
-
University Hospital, ToulouseDixi Medical; Centre de recherche Cerveau et Cognition (CERCO)Rekrutacyjny