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Angemessene Einführtiefe des Dilatators während der zentralen Venenkatheterisierung

4. März 2020 aktualisiert von: Seoul National University Hospital

Angemessene Einführtiefe des Dilatators während der zentralvenösen Katheterisierung durch die rechte innere Halsvene

Für eine sichere zentrale Katheterisierung müssen Ärzte auf eine ausreichende Einführtiefe des Dilatators achten, um die Venenwand nicht direkt zu erweitern. Ziel der Studie ist es, mithilfe von Echtzeit-Ultraschall die ausreichende Einführtiefe des Dilatators während der zentralen Venenkatheterisierung durch die Vena jugularis interna herauszufinden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser randomisierten kontrollierten Studie soll der Abstand zwischen der Hautpunktionsstelle und der Außenseite der Vorderwand der Vena jugularis interna, gemessen durch Echtzeit-Ultraschall, mit der konventionellen Methode verglichen werden, die routinemäßig in der klinischen Praxis eingesetzt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die eine zentrale Venenkatheterisierung durch die rechte innere Halsvene benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Verdacht auf Infektion der rechten Halsstelle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: gemessene Distanz
Beim modifizierten Seldinger-Manöver messen wir nach dem Einführen des Führungsdrahtes in die rechte Vena jugularis interna den Abstand zwischen der Hautpunktionsstelle und der Außenseite der Vorderwand der Vena jugularis. Als nächstes führen wir den Dilatator um die gemessene Länge auf den Führungsdraht ein.
Verfahren: Dilatatortiefe
Zur Erweiterung des Weichgewebes unmittelbar nach dem Einführen des Führungsdrahtes bei der zentralen Venenkatheterisierung durch die rechte Vena jugularis interna messen die Forscher den Abstand zwischen der Hautpunktionsstelle und der Außenseite der Vorderwand der Vene mit Echtzeit-Ultraschall in der gemessenen Tiefengruppe. Als nächstes führt der Arzt den Dilatator um die gemessene Länge ein und fährt mit dem Einführen des zentralen Venenkatheters fort. Für die konventionelle Gruppe als Kontrollgruppe führt der Arzt die zentrale Venenkatheterisierung auf eine vom Arzt routinemäßige Weise durch.
Kein Eingriff: konventionelle Methode
Beim modifizierten Seldinger-Manöver werden wir nach dem Einführen des Führungsdrahts in die rechte innere Halsvene „den Dilatator am Führungsdraht einführen, wie es bei den Praktikern häufig der Fall ist.“

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämatom mit dem Dilatator verursacht
Zeitfenster: 1 Tag (am Studientag für jeden Patienten)
Hämatom durch Punktion der Gefäßwand mit dem Dilatator
1 Tag (am Studientag für jeden Patienten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abstand zwischen der Einstichstelle der Haut und der Außenseite der Vorderwand der Vena jugularis interna
Zeitfenster: 1 Tag (am Studientag für jeden Patienten)
Abstand zwischen der Hautpunktionsstelle und der Außenseite der Vorderwand der Vena jugularis interna, der durch Echtzeit-Ultraschall gemessen wird
1 Tag (am Studientag für jeden Patienten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Mitarbeiter

SMG-SNU Boramae Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-2019-3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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