Адекватная глубина введения расширителя во время катетеризации центральной вены
4 марта 2020 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Адекватная глубина введения расширителя во время катетеризации центральной вены через правую внутреннюю яремную вену
Для безопасной центральной катетеризации клиницисты должны знать о достаточной глубине введения расширителя, чтобы не расширять венозную стенку напрямую.
Цель исследования — определить адекватную глубину введения расширителя при катетеризации центральной вены через внутреннюю яремную вену с помощью УЗИ в режиме реального времени.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование предназначено для сравнения расстояния между местом пункции кожи и наружной поверхностью передней стенки внутренней яремной вены, измеренного с помощью ультразвукового исследования в реальном времени, с обычным методом, который обычно используется в обычной клинической практике.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты, нуждающиеся в центральной венозной катетеризации через правую внутреннюю яремную вену
Критерий исключения:
- подозрение на инфекцию правой области шеи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: измеренное расстояние
В модифицированном маневре Сельдингера после введения проводника в правую внутреннюю яремную вену «мы будем измерять расстояние между местом пункции кожи и внешней стороной передней стенки яремной вены.
Далее мы введем дилататор по проводнику на отмеренную длину».
|
Для дилатации мягких тканей сразу после введения проводника при катетеризации центральной вены через правую внутреннюю яремную вену исследователи измеряют расстояние между местом прокола кожи и внешней стороной передней стенки вены с помощью УЗИ в реальном времени в группе измеряемой глубины.
Затем практикующий врач введет расширитель на измеренную длину и продолжит введение центрального венозного катетера.
Для традиционной группы в качестве контрольной группы практикующий врач будет выполнять катетеризацию центральной вены способом, обычно используемым практикующим врачом.
|
|
Без вмешательства: традиционный метод
В модифицированном маневре Сельдингера, после введения проводника в правую внутреннюю яремную вену, «мы будем вставлять расширитель в проводник, как обычно используемый практикующими врачами метод».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гематома, связанная с расширителем
Временное ограничение: 1 день (в день исследования для каждого пациента)
|
гематома из-за прокола сосудистой стенки расширителем
|
1 день (в день исследования для каждого пациента)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
расстояние от места пункции кожи до наружной поверхности передней стенки внутренней яремной вены
Временное ограничение: 1 день (в день исследования для каждого пациента)
|
расстояние между местом пункции кожи и наружной поверхностью передней стенки внутренней яремной вены, которое будет измерено с помощью УЗИ в реальном времени.
|
1 день (в день исследования для каждого пациента)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 10-2019-3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .