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Profundidade de Inserção Adequada do Dilatador Durante o Cateterismo Venoso Central

4 de março de 2020 atualizado por: Seoul National University Hospital

Profundidade de Inserção Adequada do Dilatador Durante Cateterismo Venoso Central Através da Veia Jugular Interna Direita

Para um cateterismo central seguro, os médicos devem estar cientes da profundidade adequada de inserção do dilatador para não dilatar diretamente a parede venosa. O objetivo do estudo é conhecer a profundidade de inserção adequada do dilatador durante a cateterização venosa central pela veia jugular interna com o auxílio da ultrassonografia em tempo real.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Este ensaio controlado randomizado é para comparar a distância entre o local da punção da pele e a parte externa da parede anterior da veia jugular interna medida por ultrassonografia em tempo real com o método convencional que é usado rotineiramente na prática clínica comum.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos que necessitam de cateterismo venoso central através da veia jugular interna direita

Critério de exclusão:

  • suspeita de infecção no local direito do pescoço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: distância medida
Na manobra de Seldinger modificada, após a inserção do fio-guia na veia jugular interna direita, “vamos medir a distância entre o local da punção da pele e a parte externa da parede anterior da veia jugular. A seguir, vamos inserir o dilatador no fio-guia pelo comprimento medido."
Para a dilatação dos tecidos moles logo após a inserção do fio-guia no cateterismo venoso central através da veia jugular interna direita, os investigadores irão medir a distância entre o local da punção da pele e fora da parede anterior da veia com ultrassonografia em tempo real no grupo de profundidade medida. Em seguida, o profissional inserirá o dilatador pelo comprimento medido e continuará a inserir o cateter venoso central. Para o grupo convencional como grupo de controle, o profissional realizará o cateterismo venoso central da maneira usada rotineiramente pelo profissional.
Sem intervenção: método convencional
Na manobra de Seldinger modificada, após a inserção do fio-guia na veia jugular interna direita, "iremos inserir o dilatador no fio-guia como método comumente usado pelos profissionais".

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hematoma relacionado com o dilatador
Prazo: 1 Dia (no dia do estudo para cada paciente)
hematoma da punção da parede vascular pelo dilatador
1 Dia (no dia do estudo para cada paciente)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
distância entre o local da punção da pele e a parte externa da parede anterior da veia jugular interna
Prazo: 1 Dia (no dia do estudo para cada paciente)
distância entre o local da punção da pele e a parte externa da parede anterior da veia jugular interna que será medida por ultrassonografia em tempo real
1 Dia (no dia do estudo para cada paciente)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10-2019-3

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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