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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04279808
중심 정맥 카테터 삽입 시 확장기의 적절한 삽입 깊이
2020년 3월 4일 업데이트: Seoul National University Hospital
우측 내경정맥을 통한 중심정맥 도관술 시 확장기의 적절한 삽입 깊이
안전한 중앙 카테터 삽입을 위해 임상의는 정맥벽을 직접 확장하지 않도록 적절한 확장기 삽입 깊이를 알고 있어야 합니다.
본 연구의 목적은 실시간 초음파를 이용하여 내경정맥을 통한 중심정맥 도관술 시 확장기의 적절한 삽입 깊이를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이번 무작위대조시험은 실시간 초음파로 측정한 피부 천자 부위와 내경정맥 전벽 외벽 사이의 거리를 일반 임상에서 일상적으로 사용하는 기존 방법과 비교하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 우측 내경정맥을 통한 중심정맥 카테터삽입이 필요한 성인 환자
제외 기준:
- 오른쪽 목 부위 감염 의심
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 측정된 거리
수정된 셀딩거법에서는 오른쪽 내경정맥에 가이드와이어를 삽입한 후 "피부 천자 부위와 경정맥 전벽 외부 사이의 거리를 측정합니다.
다음으로 측정된 길이만큼 가이드와이어에 확장기를 삽입합니다."
|
우측 내경정맥을 통한 중심정맥 카테터 삽입술에서 가이드와이어 삽입 직후 연조직 확장을 위해 조사자는 측정된 깊이군에서 실시간 초음파로 피부 천자 부위와 정맥 전벽 외부 사이의 거리를 측정하게 된다.
다음으로 시술자는 측정된 길이만큼 확장기를 삽입하고 중심정맥 카테터를 계속 삽입합니다.
대조군인 기존 그룹의 경우 의사는 의사가 일상적으로 사용하는 방식으로 중심 정맥 카테터 삽입을 수행합니다.
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간섭 없음: 재래식 방법
수정된 셀딩거법에서는 우측 내경정맥에 가이드와이어를 삽입한 후 "의사들이 흔히 사용하는 방법으로 가이드와이어에 확장기를 삽입합니다."
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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확장기와 관련된 혈종
기간: 1일(각 환자의 연구일에)
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확장기에 의한 혈관벽 천공으로 인한 혈종
|
1일(각 환자의 연구일에)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피부 천자 부위와 내부 경정맥의 전벽 외부 사이의 거리
기간: 1일(각 환자의 연구일에)
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피부 천자 부위와 실시간 초음파로 측정할 내경정맥 전벽 외부 사이의 거리
|
1일(각 환자의 연구일에)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10-2019-3
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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