A tágító megfelelő behelyezési mélysége a központi vénás katéterezés során
2020. március 4. frissítette: Seoul National University Hospital
A tágító megfelelő behelyezési mélysége a centrális vénás katéterezés során a jobb belső juguláris vénán keresztül
A biztonságos központi katéterezés érdekében a klinikusoknak tisztában kell lenniük a tágító megfelelő behelyezési mélységével, hogy ne tágítsák közvetlenül a vénás falat.
A vizsgálat célja a tágító megfelelő behelyezési mélysége a centrális vénás katéterezés során a belső jugularis vénán keresztül valós idejű ultrahang segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a randomizált, kontrollos vizsgálat a bőrszúrás helye és a belső jugularis véna elülső falának külső fala közötti, valós idejű ultrahangos vizsgálattal mért távolságot hasonlítja össze a szokásos klinikai gyakorlatban rutinszerűen alkalmazott módszerrel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- centrális vénás katéterezést igénylő felnőtt betegek a jobb belső jugularis vénán keresztül
Kizárási kritériumok:
- a jobb nyaki hely fertőzésének gyanúja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: mért távolság
A módosított Seldinger manőverben a vezetőhuzal jobb belső jugularis vénába történő behelyezése után "megmérjük a bőrszúrás helye és a jugularis véna elülső falának külső fala közötti távolságot.
Ezután a tágítót a mért hosszban helyezzük a vezetődrótra."
|
A lágyrészek tágítása esetén közvetlenül a vezetődrót behelyezése után a centrális vénás katéterbe a jobb belső jugularis vénán keresztül, a vizsgálók valós idejű ultrahangvizsgálattal mérik meg a távolságot a bőrszúrás helye és a véna elülső falán kívül.
Ezután a kezelőorvos a mért hosszban behelyezi a tágítót, és folytatja a központi vénás katétert.
A hagyományos csoportnál, mint kontrollcsoportnál, a gyakorló orvos végzi el a központi vénás katéterezést a gyakorló orvos által rutinszerűen alkalmazott módon.
|
|
Nincs beavatkozás: hagyományos módszer
A módosított Seldinger manőverben a vezetőhuzal jobb belső jugularis vénába történő behelyezése után "a tágítót a vezetődrótra helyezzük a gyakorló orvosok által általánosan használt módszer szerint".
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
haematoma realted a tágítóval
Időkeret: 1 nap (a vizsgálati napon minden betegnél)
|
vérömleny az érfal szúrásából a tágítóval
|
1 nap (a vizsgálati napon minden betegnél)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
távolság a bőrszúrás helye és a belső jugularis véna elülső falának külseje között
Időkeret: 1 nap (a vizsgálati napon minden betegnél)
|
a bőrszúrás helye és a belső jugularis véna elülső falának külső része közötti távolság, amelyet valós idejű ultrahangvizsgálattal mérnek
|
1 nap (a vizsgálati napon minden betegnél)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 19.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-2019-3
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .