Riittävä laajentimen asennussyvyys keskuslaskimokatetrosoinnin aikana
keskiviikko 4. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Riittävä laajentimen asennussyvyys keskuslaskimokatetrosoinnin aikana oikean sisäisen kaulalaskimon kautta
Turvallista keskuskatetrointia varten kliinikoiden on oltava tietoisia riittävästä laajentimen sisäänvientisyvyydestä, jotta laskimoiden seinämä ei laajene suoraan.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää reaaliaikaisen ultraäänitutkimuksen avulla laajentimen riittävä asennussyvyys keskuslaskimokatetroinnissa sisäisen kaulalaskimon kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan ihon pistokohdan ja sisäisen kaulalaskimon etuseinän ulkopuolen välistä etäisyyttä mitattuna reaaliaikaisella ultraäänitutkimuksella tavanomaisella menetelmällä, jota käytetään rutiininomaisesti yleisessä kliinisessä käytännössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat, jotka tarvitsevat keskuslaskimokatetrointia oikean sisäisen kaulalaskimon kautta
Poissulkemiskriteerit:
- epäillään oikean kaulan alueen infektiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mitattu etäisyys
Modifioidussa Seldingerin liikkeessä sen jälkeen, kun ohjauslanka on työnnetty oikeaan sisäiseen kaulalaskimoon, "mittaamme etäisyyden ihon pistokohdan ja kaulalaskimon etuseinän ulkopinnan välillä.
Seuraavaksi asetamme laajentimen ohjausvaijeriin mitatun pituuden verran."
|
Pehmytkudosten laajennuksessa heti sen jälkeen, kun ohjauslanka on asetettu keskuslaskimokatetrointiin oikean sisäisen kaulalaskimon kautta, tutkijat mittaavat etäisyyden ihon pistokohdan ja suonen etuseinän ulkopuolelta reaaliaikaisella ultraäänitutkimuksella mitatun syvyysryhmän alueella.
Seuraavaksi lääkäri asettaa laajentimen mitatun pituuden verran ja jatkaa keskuslaskimokatetrin asettamista.
Tavanomaiselle ryhmälle kontrolliryhmänä lääkäri suorittaa keskuslaskimokatetroin lääkärin rutiininomaisesti käyttämällä tavalla.
|
|
Ei väliintuloa: perinteinen menetelmä
Modifioidussa Seldingerin liikkeessä sen jälkeen, kun ohjainvaijeri on työnnetty oikeaan sisäiseen kaulalaskimoon, "asennamme laajentimen ohjausvaijeriin harjoittajien yleisesti käyttämänä menetelmänä".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hematooma realted kanssa laajentaja
Aikaikkuna: 1 päivä (tutkimuspäivänä jokaiselle potilaalle)
|
hematooma verisuonen seinämän puhkaisusta laajentajalla
|
1 päivä (tutkimuspäivänä jokaiselle potilaalle)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ihon pistokohdan ja sisäisen kaulalaskimon etuseinän ulkopinnan välinen etäisyys
Aikaikkuna: 1 päivä (tutkimuspäivänä jokaiselle potilaalle)
|
etäisyys ihon pistokohdan ja sisäisen kaulalaskimon etuseinän ulkopinnan välillä, joka mitataan reaaliaikaisella ultraäänellä
|
1 päivä (tutkimuspäivänä jokaiselle potilaalle)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-2019-3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .