Profondeur d'insertion adéquate du dilatateur pendant le cathétérisme veineux central
4 mars 2020 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Profondeur d'insertion adéquate du dilatateur pendant le cathétérisme veineux central à travers la veine jugulaire interne droite
Pour un cathétérisme central sûr, les cliniciens doivent être conscients de la profondeur d'insertion adéquate du dilatateur pour ne pas dilater directement la paroi veineuse.
Le but de l'étude est de déterminer la profondeur d'insertion adéquate du dilatateur lors du cathétérisme veineux central à travers la veine jugulaire interne à l'aide d'une échographie en temps réel.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé consiste à comparer la distance entre le site de ponction cutanée et l'extérieur de la paroi antérieure de la veine jugulaire interne mesurée par échographie en temps réel avec la méthode conventionnelle couramment utilisée en pratique clinique courante.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes nécessitant un cathétérisme veineux central par la veine jugulaire interne droite
Critère d'exclusion:
- suspicion d'infection du site du cou droit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: distance mesurée
Dans la manœuvre de Seldinger modifiée, après l'insertion du fil-guide dans la veine jugulaire interne droite, "nous mesurerons la distance entre le site de ponction cutanée et l'extérieur de la paroi antérieure de la veine jugulaire.
Ensuite, nous allons insérer le dilatateur sur le fil guide de la longueur mesurée."
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Pour la dilatation des tissus mous juste après l'insertion du fil de guidage dans le cathétérisme veineux central à travers la veine jugulaire interne droite, les enquêteurs mesureront la distance entre le site de ponction cutanée et l'extérieur de la paroi antérieure de la veine avec une échographie en temps réel dans le groupe de profondeur mesurée.
Ensuite, le praticien insérera le dilatateur de la longueur mesurée et continuera à insérer le cathéter veineux central.
Pour le groupe conventionnel comme groupe témoin, le praticien effectuera le cathétérisme veineux central avec une manière utilisée en routine par le praticien.
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Aucune intervention: méthode conventionnelle
Dans la manœuvre de Seldinger modifiée, après l'insertion du fil-guide dans la veine jugulaire interne droite, "nous insérerons le dilatateur sur le fil-guide comme méthode couramment utilisée par les praticiens".
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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hématome lié au dilatateur
Délai: 1 jour (le jour de l'étude pour chaque patient)
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hématome de la paroi vasculaire ponction par le dilatateur
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1 jour (le jour de l'étude pour chaque patient)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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distance entre le site de ponction cutanée et l'extérieur de la paroi antérieure de la veine jugulaire interne
Délai: 1 jour (le jour de l'étude pour chaque patient)
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distance entre le site de ponction cutanée et l'extérieur de la paroi antérieure de la veine jugulaire interne qui sera mesurée par échographie en temps réel
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1 jour (le jour de l'étude pour chaque patient)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2020
Première publication (Réel)
21 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-2019-3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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