- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04279808
Tillräckligt insättningsdjup för dilatorn under central venkateterisering
4 mars 2020 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Tillräckligt insättningsdjup av dilatorn under central venkateterisering genom den högra inre halsvenen
För säker central kateterisering måste läkare vara medveten om tillräckligt djup för införande av dilatator för att inte direkt vidga venväggen.
Syftet med studien är att ta reda på adekvat insättningsdjup för dilatatorn vid central venkateterisering genom den inre halsvenen med hjälp av ultraljud i realtid.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade studie ska jämföra avståndet mellan hudpunktionsstället och utsidan av främre väggen av den inre halsvenen mätt med ultraljud i realtid med den konventionella metoden som rutinmässigt används i vanlig klinisk praxis.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jung-Man Lee, M.D.,PhD.
- Telefonnummer: +82-2-870-2513
- E-post: jungman007@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter som kräver central venkateterisering genom den högra inre halsvenen
Exklusions kriterier:
- misstanke om infektion av höger halsställe
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: uppmätt avstånd
I den modifierade Seldingers manöver, efter guidetrådens införande i den högra inre halsvenen, "mäter vi avståndet mellan hudpunktionsstället och utsidan av halsvenens främre vägg.
Därefter kommer vi att sätta in dilatatorn på styrtråden med den uppmätta längden."
|
För utvidgning av mjukvävnad precis efter införande av guidewire i central venkateterisering genom den högra inre halsvenen, kommer utredarna att mäta avståndet mellan hudpunktionsstället och utsidan av venens främre vägg med ultraljud i realtid i den uppmätta djupgruppen.
Därefter kommer läkaren att föra in dilatatorn med den uppmätta längden och fortsätta att föra in den centrala venkatetern.
För den konventionella gruppen som kontrollgrupp kommer läkaren att utföra den centrala venkateteriseringen på ett sätt som rutinmässigt används av läkaren.
|
Inget ingripande: konventionell metod
I den modifierade Seldingers manöver, efter införandet av guidetråden i den högra inre halsvenen, "kommer vi att sätta in dilatatorn på guidetråden som en vanlig metod för utövarna."
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
hematom realted med dilatatorn
Tidsram: 1 dag (på studiedagen för varje patient)
|
hematom från kärlväggens punktering av dilatatorn
|
1 dag (på studiedagen för varje patient)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
avstånd mellan hudpunktionsstället och utsidan av den inre halsvenens främre vägg
Tidsram: 1 dag (på studiedagen för varje patient)
|
avståndet mellan hudpunktionsstället och utsidan av den inre halsvenens främre vägg som kommer att mätas med ultraljud i realtid
|
1 dag (på studiedagen för varje patient)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 mars 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2020
Första postat (Faktisk)
21 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 10-2019-3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Central venkateterisering
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustOkändCentral Venous Cather PositionStorbritannien
-
Genentech, Inc.AvslutadDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
B.Braun Médical - CoE ChasseneuilHar inte rekryterat ännuPrestanda/säkerhet hos Celsite® Venous Access Ports
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutad
-
Washington University School of MedicineAvslutad
-
B. Braun Melsungen AGRekryteringCentral venkateterTyskland, Italien
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterHar inte rekryterat ännuCentral venkateteriseringKorea, Republiken av
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...AvslutadCentral venkateterTjeckien
-
University Tunis El ManarAvslutad
-
University of ParmaOkändCentral venkateterItalien
Kliniska prövningar på dilatatordjup
-
University of CataniaRekrytering
-
Newsom Eye & Laser CenterAvslutadGrå starrFörenta staterna
-
University Hospital, ToulouseDixi Medical; Centre de recherche Cerveau et Cognition (CERCO)Har inte rekryterat ännu
-
Alcon ResearchAvslutadGrå starrAustralien, Spanien, Kanada, Storbritannien
-
Jonathan ElmerLaerdal FoundationAvslutadHjärtstoppFörenta staterna
-
Alcon ResearchAvslutadGrå starrFörenta staterna