Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilstrækkelig indføringsdybde af dilatator under central venekateterisering

4. marts 2020 opdateret af: Seoul National University Hospital

Tilstrækkelig indføringsdybde af dilatator under central venekateterisering gennem højre indre halsvene

For sikker central kateterisering skal klinikere være opmærksomme på tilstrækkelig dilatatorindføringsdybde for ikke direkte at udvide venevæggen. Formålet med undersøgelsen er at finde ud af tilstrækkelig indføringsdybde af dilatatoren under central venekateterisering gennem den indre halsvene ved hjælp af real-time ultralyd.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrollerede forsøg skal sammenligne afstanden mellem hudpunkteringsstedet og ydersiden af ​​den forreste væg af den indre halsvene målt ved ultralyd i realtid med den konventionelle metode, som rutinemæssigt anvendes i almindelig klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter, der kræver central venekateterisering gennem højre indre halsvene

Ekskluderingskriterier:

  • mistanke om infektion af højre halssted

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: målt afstand
I den modificerede Seldingers manøvre, efter guide-wire-indføring i den højre indre halsvene, "måler vi afstanden mellem hudpunkteringsstedet og ydersiden af ​​halsvenens forvæg. Dernæst indsætter vi dilatatoren på guidewiren med den målte længde."
Procedure: dilatator dybde
Til udvidelse af blødt væv lige efter indføring af guidewire i central venekateterisering gennem den højre indre halsvene, vil efterforskerne måle afstanden mellem hudpunkteringsstedet og ydersiden af ​​venens forvæg med ultralyd i realtid i den målte dybdegruppe. Dernæst vil praktiserende læge indsætte dilatatoren med den målte længde og fortsætte med at indsætte det centrale venekateter. For den konventionelle gruppe som kontrolgruppe vil praktiserende læge udføre den centrale venekateterisering på en måde, der rutinemæssigt anvendes af praktiserende læge.
Ingen indgriben: konventionel metode
I den modificerede Seldingers manøvre, efter guidetrådens indføring i den højre indre halsvene, "vil vi indsætte dilatatoren på guidewiren som almindeligt anvendt metode af praktiserende læger."

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmatom sammen med dilatatoren
Tidsramme: 1 dag (på undersøgelsesdagen for hver patient)
hæmatom fra karvæggen punktering af dilatatoren
1 dag (på undersøgelsesdagen for hver patient)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
afstand mellem hudstikstedet og ydersiden af ​​forvæggen af ​​den indre halsvene
Tidsramme: 1 dag (på undersøgelsesdagen for hver patient)
afstanden mellem hudpunkteringsstedet og ydersiden af ​​den forreste væg af den indre halsvene, som vil blive målt ved ultralyd i realtid
1 dag (på undersøgelsesdagen for hver patient)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

SMG-SNU Boramae Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-2019-3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Central venekateterisering

Kliniske forsøg med dilatator dybde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner