- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04279808
Tilstrekkelig innføringsdybde av dilatator under sentral venekateterisering
4. mars 2020 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Tilstrekkelig innføringsdybde av dilatator under sentral venekateterisering gjennom høyre indre halsvene
For sikker sentral kateterisering må klinikere være oppmerksomme på tilstrekkelig dilatatorinnføringsdybde for ikke å utvide veneveggen direkte.
Formålet med studien er å finne ut tilstrekkelig innføringsdybde av dilatatoren ved sentral venekateterisering gjennom den indre halsvenen ved hjelp av sanntids ultralyd.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien skal sammenligne avstanden mellom hudstikkstedet og utsiden av den fremre veggen av den indre halsvenen målt ved sanntids ultralyd med den konvensjonelle metoden som rutinemessig brukes i vanlig klinisk praksis.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jung-Man Lee, M.D.,PhD.
- Telefonnummer: +82-2-870-2513
- E-post: jungman007@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter som trenger sentral venekateterisering gjennom høyre indre halsvene
Ekskluderingskriterier:
- mistanke om infeksjon av høyre nakkested
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: målt avstand
I den modifiserte Seldingers manøver, etter innføring av guidetråd i den høyre indre halsvenen, "vil vi måle avstanden mellom hudpunksjonsstedet og utsiden av den fremre veggen av halsvenen.
Deretter vil vi sette inn dilatatoren på guidewiren med den målte lengden."
|
For bløtvevsdilatasjon like etter innføring av guidewire i sentral venekateterisering gjennom høyre indre halsvene, vil etterforskerne måle avstanden mellom hudpunkturstedet og utsiden av fremre vegg av venen med sanntids ultralyd i den målte dybdegruppen.
Deretter vil utøveren sette inn dilatatoren med den målte lengden og fortsette å sette inn det sentrale venekateteret.
For den konvensjonelle gruppen som kontrollgruppe, vil utøveren utføre den sentrale venekateteriseringen på en måte som brukes rutinemessig av utøveren.
|
Ingen inngripen: konvensjonell metode
I den modifiserte Seldingers manøver, etter innføring av guidetråd i høyre indre halsvene, "vil vi sette inn dilatatoren på guidewiren som vanlig brukt metode for utøverne."
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hematom realted med dilatatoren
Tidsramme: 1 dag (på studiedagen for hver pasient)
|
hematom fra vaskulærveggen punktering av dilatatoren
|
1 dag (på studiedagen for hver pasient)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
avstand mellom hudstikkstedet og utsiden av den fremre veggen av den indre halsvenen
Tidsramme: 1 dag (på studiedagen for hver pasient)
|
avstand mellom hudpunkteringsstedet og utsiden av den fremre veggen av den indre halsvenen som vil bli målt ved sanntids ultralyd
|
1 dag (på studiedagen for hver pasient)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mars 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 10-2019-3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sentral venekateterisering
-
Bill McGheeAstellas Pharma IncFullførtCentral Line soppinfeksjonerForente stater
-
Napa Pain InstituteVertos Medical, Inc.FullførtLumbal Spine Stenosis Central CanalForente stater
-
Duke UniversityFullførtCentral Line-assosiert blodstrømsinfeksjon (CLABSI)Forente stater
-
Catholic University of the Sacred HeartFullførtCentral Line-assosiert blodstrømsinfeksjon (CLABSI)
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)FullførtSikkerhetsutvidelsesstudie av leuprolidacetat (Lupron Depot) i behandling av sentral tidlig pubertetCentral Precocious Pubertet (CPP) | Dyrebar | Leuprolidacetat | Luteiniserende hormon (LH) | Gonadotropin-frigjørende hormonagonist (GnRHa) | Tanner Staging | Depotformulering | Undertrykkelse av LH | Gonadotropin-frigjørende hormon (GnRH) | Lupron | GnRH Analog | Pediatri Central Precocious PubertetForente stater, Puerto Rico
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekrutteringCentral Line-assosiert blodstrømsinfeksjon (CLABSI)Nederland
-
Emory UniversityFullførtCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | BeinmargstransplantasjonForente stater
-
University of MalayaTeleflexRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchFullførtCentral Line-assosiert blodstrømsinfeksjon (CLABSI)
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalFullførtKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
Kliniske studier på dilatator dybde
-
Dr John KimoffCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ResMed Canada Inc.FullførtSøvnapné, obstruktiv | Hypertensiv forstyrrelse av svangerskapetCanada
-
Indiana UniversityRekrutteringSeksuell dysfunksjon | Bekkensmerter | Strålingstoksisitet | DyspareuniForente stater
-
Emory UniversityTilbaketrukket
-
Newsom Eye & Laser CenterFullført
-
University Hospital, ToulouseDixi Medical; Centre de recherche Cerveau et Cognition (CERCO)Har ikke rekruttert ennå
-
Boston Scientific CorporationFullførtIldfaste anastomotiske esofageale fortrengningerNederland, Sverige, Brasil
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityUkjentGrå stær | PresbyopiKina
-
Jonathan ElmerLaerdal FoundationAvsluttetHjertestansForente stater
-
Alcon ResearchFullførtGrå stærForente stater
-
Alcon ResearchFullførtGrå stærAustralia, Spania, Canada, Storbritannia