結腸直腸癌スクリーニングにおけるエンドカフによる大腸内視鏡検査と標準の有効性と安全性

結腸直腸癌スクリーニング プログラム (CRC) の主な目的は、CRC を提示する中程度のリスクを持つ一般集団で確立された、新生物の前駆病変および癌性病変の最大数の検出です。 このプログラムでは、費用対効果のバランスから、大腸内視鏡検査が最適な診断技術と見なされています。 ただし、手順中の損傷の省略が中間癌の出現の主な理由を構成し、腺腫の検出率とそれらの出現との間に明確な相関関係があるため、完全に完璧ではない技術のままです。

CRC の大部分は前癌状態のポリープから発生します。そのポリープには、従来の腺腫と鋸歯状ポリープの 2 つの主なタイプがあります。 従来の腺腫は、腺腫-癌腫のシーケンスを通じて CRC の大部分を担う最も頻度の高いポリープです。 散発性 CRC の約 15 ～ 30% が鋸歯状ポリープから発癌の鋸歯状経路を介して発生することを考慮する必要があります。これは、従来の腺腫 - 癌のシーケンスとは異なります。 鋸歯状ポリープの内視鏡による検出は、エッジが見分けられず、形態が平坦または無柄であるため困難です。 さらに、それらは結腸内視鏡検査で到達して完全に検査することがより困難な場所である右側の結腸に位置する傾向があります.

したがって、CRC スクリーニング結腸内視鏡検査の最終的な目標は、CRC の出現を減らし、ポリープの検出、したがって腺腫の検出率を最大化することです。 このために、大腸内視鏡検査、準備、イメージング、および腺腫の検出率の向上を達成しようとする外部装置のいくつかの技術的要因があります。

ENDOCUFF VISION® (Norgine Pharmaceuticals Ltd) は、内視鏡の遠位端に固定され、ひだを平らにしてデバイスを安定させることによって発揮する作用のおかげで、腸への挿入を改善する医療デバイスです。 公開された文献によると、その使用は、粘膜の可視性を高め、見過ごされる可能性のあるポリープの数を減らし、腺腫の検出率を10〜16パーセントポイント増加させるため、腺腫の検出の精度の向上に関連しています。 .

したがって、本研究の仮説は、ENDOCUFF VISION® がひだの収縮と結腸鏡の安定化によって改善された視認性のおかげで、腺腫の検出率を高めることを実証することです。 同様に、ENDOCUFF VISION® の使用が、患者ごとに検出される腺腫の平均数 (MAPP) および鋸歯状腺腫 (MASPP)、内視鏡処置の合計時間、盲腸挿管、およびその使用の安全性に及ぼす影響は、次のようになります。推定。