Эффективность и безопасность колоноскопии с помощью Endocuff по сравнению со стандартной процедурой скрининга колоректального рака

Основной задачей программы скрининга колоректального рака (КРР) является выявление наибольшего числа предраковых поражений новообразований, а также раковых поражений, установленных в общей популяции с промежуточным риском проявления КРР. В рамках этой программы колоноскопия считается диагностическим методом выбора из-за баланса между затратами и эффективностью. Однако она остается методикой не совсем совершенной, так как отсутствие травм во время процедуры является основной причиной появления интервальных раков, при этом существует четкая корреляция между частотой выявления аденом и их появлением.

Подавляющее большинство CRC возникает из-за предраковых полипов, из которых существует два основных типа: обычные аденомы и зазубренные полипы. Обычные аденомы являются наиболее частыми полипами, ответственными за большинство CRC через последовательность аденома-карцинома. Следует учитывать, что около 15-30% спорадических КРР развиваются из зубчатых полипов по зубчатому пути канцерогенеза, отличному от традиционной последовательности аденома-карцинома. Эндоскопическое обнаружение зубчатых полипов затруднено из-за их неразличимых краев и плоской или сидячей морфологии. Кроме того, они, как правило, располагаются в правой части толстой кишки, месте, которое может быть труднее достичь при колоноскопии и полностью изучить.

Таким образом, конечной целью колоноскопии для скрининга КРР является уменьшение появления КРР, пытаясь максимально увеличить обнаружение полипов и, следовательно, частоту выявления аденом. Для этого есть несколько технических факторов колоноскопии, подготовка, визуализация и внешние устройства, которые пытаются добиться увеличения скорости обнаружения аденом.

ENDOCUFF VISION® (Norgine Pharmaceuticals Ltd) — это медицинское устройство, которое фиксируется на дистальном конце эндоскопа, улучшая его введение в кишечник благодаря действию, которое оно оказывает, сглаживая складки и стабилизируя устройство. Его использование связано с большей точностью обнаружения аденом, поскольку он увеличивает видимость слизистой оболочки и, таким образом, уменьшает количество полипов, которые могут остаться незамеченными, увеличивая частоту обнаружения аденом на 10–16 процентных пунктов, согласно опубликованной литературе. .

Таким образом, гипотеза настоящего исследования состоит в том, чтобы продемонстрировать, что ENDOCUFF VISION® увеличивает частоту обнаружения аденом благодаря улучшенной видимости, полученной за счет ретракции складок и стабилизации колоноскопа. Аналогичным образом влияние использования ENDOCUFF VISION® на среднее количество аденом, обнаруженных на одного пациента (MAPP), а также зубчатых аденом (MASPP), общее время эндоскопической процедуры, интубации слепой кишки и безопасность ее использования будет оцененный.