Wirksamkeit und Sicherheit der Darmspiegelung mit Endocuff vs. Standard in der Darmkrebsvorsorge

Das Hauptziel des Darmkrebs-Früherkennungsprogramms (CRC) ist die Erkennung der größtmöglichen Anzahl von Vorläuferläsionen von Neoplasmen sowie kanzerösen Läsionen, die in der Allgemeinbevölkerung mit einem mittleren Risiko für ein CRC vorhanden sind. Innerhalb dieses Programms gilt die Koloskopie aufgrund ihres Kosten-Nutzen-Verhältnisses als diagnostische Methode der Wahl. Es bleibt jedoch eine Technik, die nicht ganz perfekt ist, da das Weglassen von Verletzungen während des Eingriffs die Hauptursache für das Auftreten von Intervallkrebs darstellt, mit einer klaren Korrelation zwischen der Erkennungsrate von Adenomen und ihrem Auftreten.

Die überwiegende Mehrheit von CRC entsteht aus präkanzerösen Polypen, von denen es zwei Haupttypen gibt: konventionelle Adenome und gezackte Polypen. Konventionelle Adenome sind die häufigsten Polypen, die für die Mehrzahl der CRC durch die Adenom-Karzinom-Sequenz verantwortlich sind. Es sollte berücksichtigt werden, dass sich etwa 15–30 % des sporadischen CRC aus gezackten Polypen über den gezackten Weg der Karzinogenese entwickeln, der sich von der traditionellen Adenom-Karzinom-Sequenz unterscheidet. Der endoskopische Nachweis von gezackten Polypen ist aufgrund ihrer nicht unterscheidbaren Ränder und ihrer flachen oder sitzenden Morphologie schwierig. Darüber hinaus befinden sie sich tendenziell im rechten Dickdarm, einem Ort, der bei der Koloskopie schwieriger zu erreichen und vollständig zu untersuchen ist.

Daher besteht das ultimative Ziel der CRC-Screening-Koloskopie darin, das Auftreten von CRC zu reduzieren und zu versuchen, die Erkennung von Polypen und damit die Erkennungsrate von Adenomen zu maximieren. Dafür gibt es mehrere technische Faktoren der Darmspiegelung, Vorbereitung, Bildgebung und externer Geräte, die versuchen, eine Erhöhung der Erkennungsrate von Adenomen zu erreichen.

ENDOCUFF VISION® (Norgine Pharmaceuticals Ltd) ist ein medizinisches Gerät, das am distalen Ende des Endoskops befestigt wird und das Einführen in den Darm dank seiner Wirkung verbessert, indem es die Falten glättet und das Gerät stabilisiert. Seine Verwendung steht im Zusammenhang mit einer größeren Genauigkeit bei der Erkennung von Adenomen, da es die Sichtbarkeit der Schleimhaut erhöht und somit die Anzahl der Polypen verringert, die möglicherweise unbemerkt bleiben, wodurch die Erkennungsrate von Adenomen laut veröffentlichter Literatur um 10 bis 16 Prozentpunkte erhöht wird .

Die Hypothese der vorliegenden Studie ist es daher zu zeigen, dass ENDOCUFF VISION® die Erkennungsrate von Adenomen dank der verbesserten Sichtbarkeit durch das Zurückziehen der Falten und die Stabilisierung des Koloskops erhöht. Ebenso wird der Einfluss der Verwendung von ENDOCUFF VISION® auf die durchschnittliche Anzahl der pro Patient entdeckten Adenome (MAPP) sowie serratierte Adenome (MASPP), die Gesamtdauer des endoskopischen Eingriffs, der Blinddarmintubation und die Sicherheit seiner Verwendung sein geschätzt.