Skuteczność i bezpieczeństwo kolonoskopii wspomaganej przez Endocuff w porównaniu ze standardową w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego

Głównym celem programu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (RJG) jest wykrycie jak największej liczby zmian prekursorowych nowotworów oraz zmian nowotworowych stwierdzonych w populacji ogólnej o pośrednim ryzyku zachorowania na RJG. W ramach tego programu kolonoskopia jest uważana za technikę diagnostyczną z wyboru ze względu na równowagę koszt-efekt. Pozostaje jednak techniką nie do końca doskonałą, ponieważ pominięcie urazów podczas zabiegu stanowi główną przyczynę powstawania raków interwałowych, z wyraźną korelacją między szybkością wykrywania gruczolaków a ich pojawieniem się.

Zdecydowana większość CRC powstaje z polipów przedrakowych, z których istnieją dwa główne typy: konwencjonalne gruczolaki i polipy ząbkowane. Konwencjonalne gruczolaki są najczęstszymi polipami odpowiedzialnymi za większość CRC poprzez sekwencję gruczolak-rak. Należy wziąć pod uwagę, że około 15-30% sporadycznych CRC rozwija się z polipów ząbkowanych poprzez ząbkowany szlak karcynogenezy, który różni się od tradycyjnej sekwencji gruczolak-rak. Endoskopowe wykrywanie polipów ząbkowanych jest trudne ze względu na ich nierozróżnialne krawędzie oraz płaską lub siedzącą morfologię. Ponadto zwykle znajdują się w prawej okrężnicy, miejscu, które może być trudniejsze do osiągnięcia podczas kolonoskopii i pełnego zbadania.

Dlatego ostatecznym celem kolonoskopii przesiewowej w badaniu przesiewowym CRC jest zmniejszenie występowania CRC, próba maksymalizacji wykrywania polipów, a tym samym wskaźnika wykrywalności gruczolaków. W tym celu istnieje kilka czynników technicznych związanych z kolonoskopią, przygotowaniem, obrazowaniem i urządzeniami zewnętrznymi, które próbują osiągnąć wzrost szybkości wykrywania gruczolaków.

ENDOCUFF VISION® (Norgine Pharmaceuticals Ltd) to wyrób medyczny, który mocuje się na dystalnym końcu endoskopu, poprawiając jego wprowadzanie do jelita dzięki działaniu, jakie wywiera poprzez spłaszczenie fałd i stabilizację urządzenia. Jego zastosowanie wiąże się z większą dokładnością w wykrywaniu gruczolaków, gdyż zwiększa widoczność błony śluzowej, a tym samym zmniejsza liczbę polipów, które mogą pozostać niezauważone, zwiększając wykrywalność gruczolaków od 10 do 16 punktów procentowych, według opublikowanej literatury .

Zatem hipotezą niniejszego badania jest wykazanie, że ENDOCUFF VISION® zwiększa wykrywalność gruczolaków dzięki poprawie widoczności uzyskanej dzięki retrakcji fałd i stabilizacji kolonoskopu. Podobnie będzie wpływ stosowania ENDOCUFF VISION® na średnią liczbę wykrywanych gruczolaków na pacjenta (MAPP) oraz gruczolaków ząbkowanych (MASPP), całkowity czas zabiegu endoskopowego, intubacji jelita ślepego oraz bezpieczeństwo jego stosowania. szacowany.