Effektivitet och säkerhet för koloskopin med hjälp av Endocuff vs. Standard vid screening av kolorektal cancer

Huvudsyftet med screeningprogrammet för kolorektal cancer (CRC) är att upptäcka det största antalet prekursorlesioner av neoplasmer såväl som cancerösa lesioner etablerade i den allmänna befolkningen med en mellanliggande risk att presentera CRC. Inom detta program anses koloskopi vara den diagnostiska tekniken på grund av dess kostnadseffektivitetsbalans. Det förblir dock en teknik som inte är helt perfekt eftersom utelämnandet av skador under proceduren utgör huvudorsaken till uppkomsten av intervallcancer, med en tydlig korrelation mellan detekteringshastigheten för adenom och deras utseende.

Den stora majoriteten av CRC härrör från precancerösa polyper, av vilka det finns två huvudtyper: konventionella adenom och tandade polyper. Konventionella adenom är de vanligaste polyperna som ansvarar för majoriteten av CRC genom adenom-karcinomsekvensen. Det bör beaktas att cirka 15-30 % av sporadisk CRC utvecklas från tandade polyper genom den tandade vägen för karcinogenes, som skiljer sig från den traditionella adenom-karcinomsekvensen. Endoskopisk upptäckt av tandade polyper är svår på grund av deras oskiljbara kanter och platta eller fastsittande morfologi. Dessutom tenderar de att sitta i höger kolon, en plats som kan vara svårare att nå vid koloskopi och undersöka helt.

Därför är det slutliga målet med CRC-screening-koloskopi att minska uppkomsten av CRC och försöka maximera detektionen av polyper och därmed detektionshastigheten för adenom. För detta finns det flera tekniska faktorer för koloskopi, förberedelse, avbildning och externa enheter som försöker uppnå en ökning av hastigheten för upptäckt av adenom.

ENDOCUFF VISION® (Norgine Pharmaceuticals Ltd) är en medicinteknisk produkt som är fixerad vid den distala änden av endoskopet, vilket förbättrar dess införande i tarmen tack vare den verkan den utövar genom att platta vecken och stabilisera enheten. Dess användning är relaterad till större noggrannhet vid upptäckt av adenom, eftersom det ökar synligheten av slemhinnan och därmed minskar antalet polyper som kan förbli obemärkta, vilket ökar detekteringsfrekvensen av adenom mellan 10 och 16 procentenheter, enligt publicerad litteratur .

Således är hypotesen för den föreliggande studien att visa att ENDOCUFF VISION® ökar detektionshastigheten för adenom tack vare den förbättrade synligheten som produceras av tillbakadragandet av vecken och stabilisering av koloskopet. På samma sätt kommer effekten av användningen av ENDOCUFF VISION® på det genomsnittliga antalet adenom som upptäcks per patient (MAPP) samt sågtandade adenom (MASPP), den totala tiden för det endoskopiska ingreppet, cekal intubation och säkerheten vid användningen att vara beräknad.