Effectiviteit en veiligheid van de colonoscopie geassisteerd door Endocuff versus standaard in de screening op colorectale kanker

Het belangrijkste doel van het screeningsprogramma voor colorectale kanker (CRC) is de detectie van het grootste aantal voorloperlaesies van neoplasmata, evenals kankerachtige laesies vastgesteld in de algemene bevolking met een gemiddeld risico op CRC. Binnen dit programma wordt colonoscopie beschouwd als de diagnostische techniek bij uitstek vanwege de kosten-batenverhouding. Het blijft echter een techniek die niet helemaal perfect is, aangezien het weglaten van verwondingen tijdens de procedure de belangrijkste reden vormt voor het verschijnen van intervalkankers, met een duidelijke correlatie tussen de mate van detectie van adenomen en hun uiterlijk.

De overgrote meerderheid van CRC komt voort uit precancereuze poliepen, waarvan er twee hoofdtypen zijn: conventionele adenomen en gekartelde poliepen. Conventionele adenomen zijn de meest voorkomende poliepen die verantwoordelijk zijn voor het merendeel van CRC via de adenoom-carcinoomsequentie. Er moet rekening mee worden gehouden dat ongeveer 15-30% van sporadische CRC zich ontwikkelt uit gekartelde poliepen via de gekartelde route van carcinogenese, die verschilt van de traditionele adenoom-carcinoomsequentie. Endoscopische detectie van gekartelde poliepen is moeilijk vanwege hun niet te onderscheiden randen en vlakke of sessiele morfologie. Bovendien bevinden ze zich meestal in de rechter dikke darm, een plaats die bij colonoscopie moeilijker te bereiken en volledig te onderzoeken is.

Daarom is het uiteindelijke doel van CRC-screening colonoscopie het verminderen van het uiterlijk van CRC, waarbij wordt geprobeerd de detectie van poliepen en daarmee de detectiesnelheid van adenomen te maximaliseren. Hiervoor zijn er verschillende technische factoren van colonoscopie, preparatie, beeldvorming en externe apparaten die proberen de detectiesnelheid van adenomen te verhogen.

ENDOCUFF VISION® (Norgine Pharmaceuticals Ltd) is een medisch hulpmiddel dat aan het distale uiteinde van de endoscoop wordt bevestigd, waardoor het beter in de darm kan worden ingebracht dankzij de werking die het uitoefent door de plooien plat te maken en het hulpmiddel te stabiliseren. Het gebruik ervan houdt verband met een grotere nauwkeurigheid bij de detectie van adenomen, aangezien het de zichtbaarheid van het slijmvlies vergroot en dus het aantal poliepen vermindert dat mogelijk onopgemerkt blijft, waardoor het detectiepercentage van adenomen tussen 10 en 16 procentpunten toeneemt, volgens gepubliceerde literatuur .

De hypothese van de huidige studie is dus om aan te tonen dat ENDOCUFF VISION® de detectiegraad van adenomen verhoogt dankzij de verbeterde zichtbaarheid die wordt veroorzaakt door het terugtrekken van de plooien en het stabiliseren van de colonoscoop. Evenzo zal de impact van het gebruik van ENDOCUFF VISION® op het gemiddelde aantal gedetecteerde adenomen per patiënt (MAPP) en gekartelde adenomen (MASPP), de totale tijd van de endoscopische procedure, cecale intubatie en de veiligheid van het gebruik ervan worden geschat.