Effektiviteten og sikkerheten til koloskopi assistert av Endocuff vs. Standard i kolorektal kreftscreening

Hovedmålet med screeningprogrammet for kolorektal kreft (CRC) er påvisning av det største antallet forløperlesjoner av neoplasmer samt kreftlesjoner etablert i den generelle befolkningen med en mellomliggende risiko for å presentere CRC. Innenfor dette programmet anses koloskopi som den foretrukne diagnostiske teknikken på grunn av kostnadseffektivitetsbalansen. Det forblir imidlertid en teknikk som ikke er helt perfekt siden utelatelse av skader under prosedyren utgjør hovedårsaken til oppkomsten av intervallkreft, med en klar sammenheng mellom frekvensen av påvisning av adenomer og deres utseende.

Det store flertallet av CRC oppstår fra precancerøse polypper, hvorav det er to hovedtyper: konvensjonelle adenomer og taggete polypper. Konvensjonelle adenomer er de hyppigste polyppene som er ansvarlige for flertallet av CRC gjennom adenom-karsinomsekvensen. Det bør tas i betraktning at omtrent 15-30 % av sporadisk CRC utvikler seg fra taggete polypper gjennom den taggete veien for karsinogenese, som er forskjellig fra den tradisjonelle adenom-karsinomsekvensen. Endoskopisk påvisning av taggete polypper er vanskelig på grunn av deres utskillelige kanter og flate eller fastsittende morfologi. I tillegg har de en tendens til å være plassert i høyre kolon, et sted som kan være vanskeligere å nå ved koloskopi og undersøke fullstendig.

Derfor er det endelige målet med CRC-screening-koloskopi å redusere forekomsten av CRC, og prøver å maksimere påvisningen av polypper og dermed påvisningshastigheten av adenomer. For dette er det flere tekniske faktorer for koloskopi, forberedelse, bildebehandling og eksterne enheter som prøver å oppnå en økning i frekvensen av deteksjon av adenomer.

ENDOCUFF VISION® (Norgine Pharmaceuticals Ltd) er et medisinsk utstyr som er festet i den distale enden av endoskopet, og forbedrer dets innføring i tarmen takket være virkningen det utøver ved å flate ut foldene og stabilisere enheten. Bruken er relatert til større nøyaktighet i påvisningen av adenomer, siden den øker synligheten av slimhinnen og dermed reduserer antallet polypper som kan forbli ubemerket, og øker påvisningsraten for adenomer mellom 10 og 16 prosentpoeng, ifølge publisert litteratur .

Hypotesen for denne studien er derfor å demonstrere at ENDOCUFF VISION® øker deteksjonshastigheten av adenomer takket være den forbedrede synligheten produsert av tilbaketrekking av foldene og stabilisering av koloskopet. På samme måte vil virkningen av bruken av ENDOCUFF VISION® på gjennomsnittlig antall adenomer oppdaget per pasient (MAPP) samt serrated adenomer (MASPP), den totale tiden av den endoskopiske prosedyren, cecal intubasjon og sikkerheten ved bruken være Antatt.