Effektivitet og sikkerhed af koloskopi assisteret af Endocuff vs. Standard i kolorektal cancerscreening

Hovedformålet med screeningprogrammet for kolorektal cancer (CRC) er påvisningen af ​​det største antal prækursorlæsioner af neoplasmer såvel som cancerlæsioner etableret i den generelle befolkning med en mellemliggende risiko for at præsentere CRC. Inden for dette program betragtes koloskopi som den foretrukne diagnostiske teknik på grund af dens omkostningseffektivitetsbalance. Det er dog stadig en teknik, der ikke er helt perfekt, da udeladelsen af ​​skader under proceduren udgør hovedårsagen til forekomsten af ​​intervalcancer, med en klar sammenhæng mellem påvisningshastigheden af ​​adenomer og deres udseende.

Langt størstedelen af ​​CRC stammer fra præcancerøse polypper, hvoraf der er to hovedtyper: konventionelle adenomer og takkede polypper. Konventionelle adenomer er de hyppigste polypper, der er ansvarlige for størstedelen af ​​CRC gennem adenom-carcinomsekvensen. Det skal tages i betragtning, at omkring 15-30% af sporadisk CRC udvikler sig fra takkede polypper gennem den takkede vej for carcinogenese, som er forskellig fra den traditionelle adenom-carcinomsekvens. Endoskopisk påvisning af takkede polypper er vanskelig på grund af deres udskillelige kanter og flade eller fastsiddende morfologi. Derudover har de en tendens til at være placeret i højre kolon, et sted, der kan være sværere at nå ved koloskopi og undersøge fuldstændigt.

Derfor er det ultimative mål med CRC-screening-koloskopi at reducere forekomsten af ​​CRC og forsøge at maksimere påvisningen af ​​polypper og dermed påvisningshastigheden af ​​adenomer. Til dette er der flere tekniske faktorer af koloskopi, forberedelse, billeddannelse og eksterne enheder, der forsøger at opnå en stigning i hastigheden af ​​påvisning af adenomer.

ENDOCUFF VISION® (Norgine Pharmaceuticals Ltd) er et medicinsk udstyr, der er fastgjort i den distale ende af endoskopet, hvilket forbedrer dets indsættelse i tarmen takket være den virkning, det udøver ved at udjævne folderne og stabilisere enheden. Dets anvendelse er relateret til større nøjagtighed i påvisningen af ​​adenomer, da det øger synligheden af ​​slimhinden og dermed reducerer antallet af polypper, der kan forblive ubemærket, hvilket øger påvisningsraten for adenomer mellem 10 og 16 procentpoint ifølge publiceret litteratur .

Hypotesen for nærværende undersøgelse er således at demonstrere, at ENDOCUFF VISION® øger detektionshastigheden af ​​adenomer takket være den forbedrede synlighed, som frembringes af tilbagetrækningen af ​​folderne og stabilisering af koloskopet. Ligeledes vil indvirkningen af ​​brugen af ​​ENDOCUFF VISION® på det gennemsnitlige antal påviste adenomer pr. patient (MAPP) samt takkede adenomer (MASPP), den samlede tid af den endoskopiske procedure, cecal intubation og sikkerheden ved brugen være anslået.