Efficacia e sicurezza della colonscopia assistita da Endocuff rispetto allo standard nello screening del cancro del colon-retto

L'obiettivo principale del programma di screening del cancro del colon-retto (CRC) è l'individuazione del maggior numero di lesioni precursori di neoplasie e lesioni cancerose stabilite nella popolazione generale con un rischio intermedio di presentare CRC. All'interno di questo programma, la colonscopia è considerata la tecnica diagnostica di scelta grazie al suo rapporto costo-efficacia. Tuttavia, rimane una tecnica non del tutto perfetta poiché l'omissione di lesioni durante la procedura costituisce la ragione principale della comparsa di tumori intervallo, con una chiara correlazione tra il tasso di rilevamento degli adenomi e la loro comparsa.

La stragrande maggioranza dei CRC deriva da polipi precancerosi, di cui esistono due tipi principali: adenomi convenzionali e polipi dentellati. Gli adenomi convenzionali sono i polipi più frequenti essendo responsabili della maggior parte del CRC attraverso la sequenza adenoma-carcinoma. Va tenuto presente che circa il 15-30% del CRC sporadico si sviluppa da polipi seghettati attraverso la via seghettata della carcinogenesi, che è diversa dalla tradizionale sequenza adenoma-carcinoma. Il rilevamento endoscopico dei polipi seghettati è difficile a causa dei bordi indistinguibili e della morfologia piatta o sessile. Inoltre, tendono a trovarsi nel colon destro, un luogo che può essere più difficile da raggiungere in colonscopia ed esaminare completamente.

Pertanto, l'obiettivo finale della colonscopia di screening del CRC è ridurre l'aspetto del CRC, cercando di massimizzare il rilevamento dei polipi e quindi il tasso di rilevamento degli adenomi. Per questo ci sono diversi fattori tecnici di colonscopia, preparazione, imaging e dispositivi esterni che cercano di ottenere un aumento del tasso di rilevamento degli adenomi.

ENDOCUFF VISION® (Norgine Pharmaceuticals Ltd) è un dispositivo medico che si fissa all'estremità distale dell'endoscopio, migliorandone l'inserimento nell'intestino grazie all'azione che esercita appiattendo le pieghe e stabilizzando il dispositivo. Il suo utilizzo è correlato a una maggiore precisione nel rilevamento degli adenomi, poiché aumenta la visibilità della mucosa e quindi diminuisce il numero di polipi che possono passare inosservati, aumentando il tasso di rilevamento degli adenomi tra 10 e 16 punti percentuali, secondo la letteratura pubblicata .

Pertanto, l'ipotesi del presente studio è dimostrare che ENDOCUFF VISION® aumenta il tasso di rilevamento degli adenomi grazie alla migliore visibilità prodotta dalla retrazione delle pieghe e dalla stabilizzazione del colonscopio. Allo stesso modo, l'impatto dell'uso di ENDOCUFF VISION® sul numero medio di adenomi rilevati per paziente (MAPP) e adenomi dentati (MASPP), il tempo totale della procedura endoscopica, l'intubazione cecale e la sicurezza del suo utilizzo saranno stimato.