Eficácia e Segurança da Colonoscopia Assistida por Endocuff vs. Padrão no Rastreio do Cancro Colorretal

O principal objetivo do programa de rastreamento do câncer colorretal (CCR) é a detecção do maior número de lesões precursoras de neoplasias, bem como de lesões cancerígenas estabelecidas na população em geral com risco intermediário de apresentar CCR. Dentro deste programa, a colonoscopia é considerada a técnica diagnóstica de escolha devido ao seu equilíbrio custo-efetividade. No entanto, continua a ser uma técnica que não é totalmente perfeita, uma vez que a omissão de lesões durante o procedimento constitui a principal razão para o aparecimento de cancros de intervalo, existindo uma clara correlação entre a taxa de detecção de adenomas e o seu aparecimento.

A grande maioria dos CCR surge de pólipos pré-cancerosos, dos quais existem dois tipos principais: adenomas convencionais e pólipos serrilhados. Os adenomas convencionais são os pólipos mais frequentes sendo responsáveis ​​pela maioria dos CCR através da sequência adenoma-carcinoma. Deve-se levar em consideração que cerca de 15-30% dos CCR esporádicos se desenvolvem a partir de pólipos serrilhados pela via serrilhada da carcinogênese, diferente da sequência adenoma-carcinoma tradicional. A detecção endoscópica de pólipos serrilhados é difícil devido às suas bordas indistinguíveis e morfologia plana ou séssil. Além disso, eles tendem a se localizar no cólon direito, local que pode ser mais difícil de alcançar na colonoscopia e examinar por completo.

Portanto, o objetivo final da colonoscopia de rastreamento do CCR é reduzir a aparência do CCR, tentando maximizar a detecção de pólipos e, portanto, a taxa de detecção de adenomas. Para isso existem vários fatores técnicos de colonoscopia, preparação, imagem e dispositivos externos que tentam alcançar um aumento na taxa de detecção de adenomas.

ENDOCUFF VISION® (Norgine Pharmaceuticals Ltd) é um dispositivo médico que se fixa na extremidade distal do endoscópio, melhorando a sua inserção no intestino graças à ação que exerce ao achatar as dobras e estabilizar o dispositivo. Seu uso está relacionado a maior precisão na detecção de adenomas, pois aumenta a visibilidade da mucosa e assim diminui o número de pólipos que podem passar despercebidos, aumentando a taxa de detecção de adenomas entre 10 e 16 pontos percentuais, de acordo com a literatura publicada .

Assim, a hipótese do presente estudo é demonstrar que o ENDOCUFF VISION® aumenta a taxa de detecção de adenomas graças à melhor visibilidade produzida pela retração das dobras e estabilização do colonoscópio. Da mesma forma, o impacto do uso de ENDOCUFF VISION® no número médio de adenomas detectados por paciente (MAPP), bem como adenomas serrilhados (MASPP), o tempo total do procedimento endoscópico, intubação cecal e a segurança de seu uso serão estimado.