Efectividad y Seguridad de la Colonoscopia Asistida por Endocuff vs. Estándar en el Despistaje de Cáncer Colorrectal

El programa de cribado de cáncer colorrectal (CCR) tiene como principal objetivo la detección del mayor número de lesiones precursoras de neoplasias así como de lesiones cancerosas establecidas en la población general con riesgo intermedio de presentar CCR. Dentro de este programa, la colonoscopia se considera la técnica diagnóstica de elección por su balance coste-efectividad. Sin embargo, sigue siendo una técnica que no es del todo perfecta ya que la omisión de lesiones durante el procedimiento constituye el principal motivo de aparición de los cánceres de intervalo, con una clara correlación entre la tasa de detección de adenomas y su aparición.

La gran mayoría de CCR surgen de pólipos precancerosos, de los cuales hay dos tipos principales: adenomas convencionales y pólipos serrados. Los adenomas convencionales son los pólipos más frecuentes siendo los responsables de la mayoría de los CCR a través de la secuencia adenoma-carcinoma. Debe tenerse en cuenta que alrededor del 15-30% del CCR esporádico se desarrolla a partir de pólipos serrados a través de la vía serrada de la carcinogénesis, que es diferente de la secuencia tradicional adenoma-carcinoma. La detección endoscópica de pólipos aserrados es difícil debido a sus bordes indistinguibles y su morfología plana o sésil. Además, tienden a ubicarse en el colon derecho, un lugar que puede ser más difícil de alcanzar en la colonoscopia y examinar por completo.

Por lo tanto, el objetivo final de la colonoscopia de detección de CCR es reducir la aparición de CCR, tratando de maximizar la detección de pólipos y, por lo tanto, la tasa de detección de adenomas. Para ello existen varios factores técnicos de colonoscopia, preparación, imagenología y dispositivos externos que intentan conseguir un aumento en la tasa de detección de adenomas.

ENDOCUFF VISION® (Norgine Pharmaceuticals Ltd) es un dispositivo médico que se fija en el extremo distal del endoscopio, mejorando su inserción en el intestino gracias a la acción que ejerce aplanando los pliegues y estabilizando el dispositivo. Su uso está relacionado con una mayor precisión en la detección de adenomas, ya que aumenta la visibilidad de la mucosa y por tanto disminuye el número de pólipos que pueden pasar desapercibidos, aumentando la tasa de detección de adenomas entre 10 y 16 puntos porcentuales, según la literatura publicada. .

Así, la hipótesis del presente estudio es demostrar que ENDOCUFF VISION® aumenta la tasa de detección de adenomas gracias a la mejora de la visibilidad que produce la retracción de los pliegues y la estabilización del colonoscopio. Asimismo, se evaluará el impacto del uso de ENDOCUFF VISION® en el promedio de adenomas detectados por paciente (MAPP) así como adenomas serrados (MASPP), el tiempo total del procedimiento endoscópico, la intubación cecal y la seguridad de su uso. estimado.