移植に伴うマイクロバイオームの変化
2023年8月15日 更新者：Manchester University NHS Foundation Trust
臓器移植と免疫抑制がヒトマイクロバイオームに及ぼす影響を研究し、マイクロバイオームの変化と移植を取り巻く臨床事象、および移植片と患者の臨床転帰との相互関係を理解すること。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、腎臓および膵臓移植の前後の患者からの口腔スワブ、唾液、尿および直腸スワブ、血液および皮膚掻き取りの収集が含まれます。 0 日目と 1 日目、1 週目、3 か月、6 か月、12 か月。
これらのサンプルは、移植後 1 年間にわたって縦断的に収集され、16s rRNA 遺伝子シーケンスを使用して分析され、手術、免疫抑制、および移植の過程で必要な特定の薬にさらされた後のマイクロバイオームのダイナミクスを捉えます。
レシピエントの 2 つのグループが募集されます。最初のグループには、死亡したドナーと生きているドナーの両方からの腎臓および/または膵臓の移植レシピエントが含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Titus Augustine, FRCP
- 電話番号：63647 0161 2763647
- メール：titus.augustine@mft.nhs.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Angela Dr Summers, PhD
- 電話番号：12066 01617012066
- メール：angela.summers@mft.nhs.uk
研究場所
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Greater Manchester
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Manchester、Greater Manchester、イギリス、M13 9WL
- 募集
- Manchester University NHS Foundationn Trust
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コンタクト：
- Titus Augustine, FRCP
- 電話番号：0161 2763647
- メール：titus.augustine@mft.nhs.uk
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コンタクト：
- Angela Summers, PhD
- 電話番号：12066 01617012066
- メール：angela.summers@mft.nhs.uk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腎臓および移植レシピエント
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 75歳未満
- 参加者は、研究に関する英語の口頭および書面による情報を受け取り、理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供できる必要があります。
- -参加者は、膵臓または腎臓の同種移植片のレシピエントになります
除外基準:
- 記載されている年齢範囲外。
- インフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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移植後のマイクロバイオームの変化
時間枠：3年
|
組織サンプルを検査して、微生物生物を特定します。
このプロセスには、細胞の種類と数を識別するための標準的な生物学的マーカーを使用した細胞の識別と定量化が含まれます
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Titus Augustine, FRCP、Consultant Transplant Surgeon
- 主任研究者：Oana Piscoran, MD、Clinical Research Fellow
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月24日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月20日
最初の投稿 (実際)
2020年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月15日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- B00150
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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