此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

与移植相关的微生物组变化

2023年8月15日 更新者：Manchester University NHS Foundation Trust
研究器官移植和免疫抑制对人体微生物组的影响，并了解微生物组变化与移植相关临床事件以及移植物和患者临床结果之间的相互联系。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究将涉及收集患者在肾脏和胰腺移植前后的口腔拭子、唾液、尿液和直肠拭子、血液和皮肤刮屑。 在第 0 天和第 1 天、第 1 周以及第 3、6 和 12 个月时。

这些样本将在移植后一年内纵向收集，并将使用 16s rRNA 基因测序进行分析，以捕捉移植过程中暴露于手术、免疫抑制和特定药物后微生物组的动态。

将招募两组接受者，第一组包括来自已故和活体捐赠者的肾脏和/或胰腺移植接受者。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 英国
    • Greater Manchester
      • Manchester、Greater Manchester、英国、M13 9WL

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

肾脏和移植接受者

描述

纳入标准：

  • 年满 18 周岁。
  • 75岁以下
  • 参与者必须能够接收和理解有关研究的英语口头和书面信息，并给出书面的知情同意书。
  • 参与者将是胰腺或肾脏同种异体移植物的接受者

排除标准：

  • 超出规定的年龄范围。
  • 无法给予知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
移植后微生物组的变化
大体时间：3年
将检查组织样本以识别任何微生物。 此过程将涉及使用标准生物标记物识别细胞类型和数量的细胞识别和量化
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Manchester University NHS Foundation Trust

合作者

University of Manchester

调查人员

  • 首席研究员：Titus Augustine, FRCP、Consultant Transplant Surgeon
  • 首席研究员：Oana Piscoran, MD、Clinical Research Fellow

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月24日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月20日

首次发布 (实际的)

2020年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月15日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • B00150

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅