Изменения в микробиоме, связанные с трансплантацией
15 августа 2023 г. обновлено: Manchester University NHS Foundation Trust
Изучить влияние трансплантации органов и иммуносупрессии на микробиом человека, а также понять взаимосвязь изменений в микробиоме с клиническими событиями, связанными с трансплантацией, и клиническими результатами трансплантата и пациента.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование будет включать сбор мазков из полости рта, слюны, мочи и ректальных мазков, крови и соскобов кожи у пациентов до и после трансплантации почки и поджелудочной железы. В день 0 и день 1, неделю 1, а также в 3, 6 и 12 месяцев.
Эти образцы будут собираться последовательно в течение одного года после трансплантации и анализироваться с использованием секвенирования гена 16s рРНК, чтобы зафиксировать динамику микробиома после хирургического вмешательства, иммуносупрессии и приема определенных лекарств, необходимых в процессе трансплантации.
Будут набраны две группы реципиентов, в первую входят реципиенты трансплантата почки и/или поджелудочной железы как от умерших, так и от живых доноров.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Titus Augustine, FRCP
- Номер телефона: 63647 0161 2763647
- Электронная почта: titus.augustine@mft.nhs.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Angela Dr Summers, PhD
- Номер телефона: 12066 01617012066
- Электронная почта: angela.summers@mft.nhs.uk
Места учебы
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Соединенное Королевство, M13 9WL
- Рекрутинг
- Manchester University NHS Foundationn Trust
-
Контакт:
- Titus Augustine, FRCP
- Номер телефона: 0161 2763647
- Электронная почта: titus.augustine@mft.nhs.uk
-
Контакт:
- Angela Summers, PhD
- Номер телефона: 12066 01617012066
- Электронная почта: angela.summers@mft.nhs.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Реципиенты почки и трансплантата
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет.
- до 75 лет
- Участники должны быть в состоянии получать и понимать устную и письменную информацию об исследовании на английском языке и давать письменное информированное согласие.
- Участники будут реципиентами аллотрансплантатов поджелудочной железы или почки.
Критерий исключения:
- Вне указанного возрастного диапазона.
- Невозможно дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в микробиоме после трансплантации
Временное ограничение: 3 года
|
Образцы тканей будут исследованы для выявления любых микробных организмов.
Этот процесс будет включать идентификацию и количественную оценку клеток с использованием стандартных биологических маркеров для определения типов и количества клеток.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Titus Augustine, FRCP, Consultant Transplant Surgeon
- Главный следователь: Oana Piscoran, MD, Clinical Research Fellow
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 мая 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- B00150
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .