Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in het microbioom geassocieerd met transplantatie

15 augustus 2023 bijgewerkt door: Manchester University NHS Foundation Trust
Het bestuderen van de effecten van orgaantransplantatie en immunosuppressie op het menselijk microbioom, en het begrijpen van de onderlinge samenhang van veranderingen in het microbioom met klinische gebeurtenissen rond transplantatie, en klinische uitkomsten van transplantaten en patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie omvat het afnemen van orale uitstrijkjes, speeksel-, urine- en rectale uitstrijkjes, bloed- en huidafkrabsels van patiënten voor en na nier- en pancreastransplantatie. Op dag 0 en dag 1, week 1 en op 3, 6 en 12 maanden.

Deze monsters zullen longitudinaal worden verzameld over een periode van een jaar na transplantatie en zullen worden geanalyseerd met behulp van 16s rRNA-gensequencing om de dynamiek van het microbioom vast te leggen na blootstelling aan chirurgie, immunosuppressie en de specifieke medicatie die nodig is tijdens het transplantatieproces.

Er zullen twee groepen ontvangers worden geworven, de eerste omvat ontvangers van nier- en/of pancreastransplantaties van zowel overleden als levende donoren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Nier- en transplantatieontvangers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar.
  • Onder de 75 jaar
  • Deelnemers moeten Engelse mondelinge en schriftelijke informatie over het onderzoek kunnen ontvangen en begrijpen en schriftelijke, geïnformeerde toestemming kunnen geven.
  • Deelnemers zullen ontvangers zijn van alvleesklier- of niertransplantaten

Uitsluitingscriteria:

  • Buiten de vermelde leeftijdscategorie.
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het microbioom na transplantatie
Tijdsspanne: 3 jaar
De weefselmonsters worden onderzocht om eventuele microbiële organismen te identificeren. Dit proces omvat celidentificatie en kwantificering met behulp van standaard biologische markers om celtypen en -aantallen te identificeren
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Manchester University NHS Foundation Trust

Medewerkers

University of Manchester

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Titus Augustine, FRCP, Consultant Transplant Surgeon
  • Hoofdonderzoeker: Oana Piscoran, MD, Clinical Research Fellow

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 mei 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • B00150

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren