Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w mikrobiomie związane z transplantacją

15 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Manchester University NHS Foundation Trust
Zbadanie wpływu przeszczepiania narządów i immunosupresji na ludzki mikrobiom oraz zrozumienie powiązań zmian w mikrobiomie ze zdarzeniami klinicznymi związanymi z przeszczepem oraz wynikami klinicznymi przeszczepu i pacjenta.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to będzie obejmować pobieranie wymazów z jamy ustnej, śliny, moczu i wymazów z odbytu, krwi i zeskrobin skóry od pacjentów przed i po przeszczepie nerki i trzustki. W dniu 0 i dniu 1, w 1. tygodniu oraz w 3, 6 i 12 miesiącu.

Próbki te będą pobierane podłużnie przez okres jednego roku po przeszczepie i będą analizowane przy użyciu sekwencjonowania genu 16s rRNA w celu uchwycenia dynamiki mikrobiomu po ekspozycji na operację, immunosupresji i specyficznych lekach niezbędnych w procesie przeszczepu.

Zostaną zrekrutowane dwie grupy biorców, pierwsza obejmuje biorców przeszczepów nerki i/lub trzustki zarówno od dawców zmarłych, jak i żywych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nerki i biorcy przeszczepów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Poniżej 75 lat
  • Uczestnicy muszą być w stanie otrzymać i zrozumieć ustne i pisemne informacje dotyczące badania w języku angielskim oraz wyrazić pisemną, świadomą zgodę.
  • Uczestnicy będą biorcami alloprzeszczepów trzustki lub nerki

Kryteria wyłączenia:

  • Poza podanym przedziałem wiekowym.
  • Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany mikrobiomu po przeszczepie
Ramy czasowe: 3 lata
Próbki tkanek zostaną zbadane w celu zidentyfikowania wszelkich drobnoustrojów. Proces ten będzie obejmował identyfikację i ocenę ilościową komórek przy użyciu standardowych markerów biologicznych w celu identyfikacji typów i liczby komórek
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Manchester University NHS Foundation Trust

Współpracownicy

University of Manchester

Śledczy

  • Główny śledczy: Titus Augustine, FRCP, Consultant Transplant Surgeon
  • Główny śledczy: Oana Piscoran, MD, Clinical Research Fellow

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B00150

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolekcja próbek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj