Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i mikrobiomet assosiert med transplantasjon

15. august 2023 oppdatert av: Manchester University NHS Foundation Trust
For å studere effekten av organtransplantasjon og immunsuppresjon på det menneskelige mikrobiomet, og å forstå sammenhengen mellom endringer i mikrobiomet med kliniske hendelser rundt transplantasjon, og graft- og pasient-kliniske utfall.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil involvere innsamling av munnprøver, spytt, urin og endetarmsprøver, blod- og hudavskrapninger fra pasienter før og etter nyre- og bukspyttkjerteltransplantasjon. På dag 0 og dag 1, uke 1 og ved 3, 6 og 12 måneder.

Disse prøvene vil bli samlet på langs over en periode på ett år etter transplantasjon og vil bli analysert ved hjelp av 16s rRNA-gensekvensering for å fange dynamikken i mikrobiomet etter eksponering for kirurgi, immunsuppresjon og den spesifikke medisinen som er nødvendig under transplantasjonsprosessen.

To grupper av mottakere vil bli rekruttert, den første inkluderer nyre- og/eller bukspyttkjerteltransplanterte fra både avdøde og levende givere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Storbritannia, M13 9WL
        • Rekruttering
        • Manchester University NHS Foundationn Trust
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyre- og transplantasjonsmottakere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år.
  • Under 75 år
  • Deltakerne må kunne motta og forstå engelsk muntlig og skriftlig informasjon om studien og gi skriftlig, informert samtykke.
  • Deltakerne vil være mottakere av bukspyttkjertel eller nyre-allograft

Ekskluderingskriterier:

  • Utenfor oppgitt aldersgruppe.
  • Kan ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i mikrobiomet etter transplantasjon
Tidsramme: 3 år
Vevsprøvene vil bli undersøkt for å identifisere eventuelle mikrobielle organismer. Denne prosessen vil involvere celleidentifikasjon og kvantifisering ved bruk av standard biologiske markører for å identifisere celletyper og -nummer
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Manchester University NHS Foundation Trust

Samarbeidspartnere

University of Manchester

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Titus Augustine, FRCP, Consultant Transplant Surgeon
  • Hovedetterforsker: Oana Piscoran, MD, Clinical Research Fellow

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mai 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • B00150

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prøvesamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere